L’EMA a mis en ligne la présentation, la vidéo ainsi que le Q&A rédigé à l’issue du webinaire relatif au projet PLM à partir des questions posées.
Le 30 Novembre 2023, l’EMA organisait un webinaire détaillé présentant les différents projets afférents au projet PLM (Product Lifecycle Management).
La gestion du cycle de vie des produits est l’un des trois flux de valeur couvrant le cycle de vie des produits mis en œuvre par l’Agence dans le cadre de sa transformation agile. Le PLM vise à transformer numériquement et à optimiser la gestion des procédures réglementaires ainsi que la soumission et la réutilisation des données tout au long du cycle de vie du produit.
Ce webinaire vise à illustrer les interconnexions entre les différents produits numériques fournis :
Solutions pour les médicaments à usage humain et vétérinaire :
- Formulaire de demande électronique (eAF) ;
- Gestion des procédures réglementaires (RPM).
Solutions pour les médicaments à usage humain :
- Mise en œuvre de l’eCTD v4.0 ;
- Groupes d’experts pour les dispositifs médicaux (EXPAMED).
- Informations électroniques sur les produits (ePI).
- Service de gestion des produits (PMS) ;
- Interface utilisateur pour la gestion des données relatives aux produits (UI) ;
Solutions pour les médicaments vétérinaires :
- Base de données des produits de l’Union vétérinaire (UPD).
A l’issue du webinaire, ont été mis en ligne :
Source : EMA
