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Réglementation
Inspection : les USA et la Suisse partagent leurs données
Les autorités américaines et suisses ont convenu de partager les documents d'inspection des installations de...
Projet DADI : mise à jour du calendrier
Suite au lancement du formulaire Web eAF pour les produits autorisés en procédures centralisées, le calendrier de...
Titulaires de CEP : éviter le rejet d’une notification
L’EDQM fait un rappel aux titulaires de CEP de l’existence d’un guide relatif aux exigences liées aux CEPs. Afin de...
Diabète : grandes disparités dans l’accès aux traitements les plus récents
Selon une étude de l’EFPIA, le temps d’attente pour accéder aux derniers médicaments pour les patients diabétiques...
L’ICH adopte la guideline Q13 sur la fabrication continue
Le but de cette nouvelle directive est d’encourager l’industrie à adopter des modes de fabrication plus modernes. Le...
Inquiétudes au Sénat sur le sujet de l’industrie de santé
Des sénateurs partagent leur inquiétude concernant les conséquences liées à l’application du règlement DM et les...
L’industrie pharmaceutique française dans la tourmente
Entre coupures budgétaires et coupures d’électricité, l’industrie pharmaceutique française tente de se défendre. En...
Essais cliniques des médicaments : un modèle harmonisé pour les protocoles
ICH a publié un projet de guide proposant un modèle harmonisé pour les protocoles des essais cliniques des...