Le projet de la CE de réformer la législation pharmaceutique pourrait entraîner la mise sur le marché de trois...
Réglementation
Mise à jour de l’eAF à la fin de la procédure
Le CMDh a désormais convenu que lorsque des divergences entre le module 3 et le module 1.2 sont identifiées après la...
IA et médicament
L'EMA ouvre une réflexion sur l'utilisation de l'IA dans le cycle de vie des médicaments L'EMA a publié un projet de...
Nitrosamines : mise à jour du Q&A
Le Q&A relatif aux impuretés nitrosamines a fait l’objet de modifications majeures. L’EMA et le CMDh ont mis à...
EDQM : replay des webinaires
L’EDQM a mis en ligne les replays des modules du programme de formation virtuel déroulé qui s’est déroulé du 26 juin...
Harmonisation européenne de la réglementation des thérapies numériques.
L’EFPIA a publié une série de recommandations visant à "améliorer l'accès" aux thérapies numériques, ou "digital...
Demande de modifications au projet de législation pharmaceutique
Les nouveaux dirigeants de l'EFPIA partagent leur liste de souhaits concernant les changements à apporter au projet de...
Pénuries de médicaments
Retour sur les mesures jugées trop légères dans la proposition de refonte de la législation pharmaceutique. Dans sa...
Une nouvelle commission à la HAS.
La HAS a officialisé la création en son sein d'une commission d'évaluation des technologies de santé diagnostiques,...