Certaines modifications concernant le contenu des demandes de CEP seront mises en œuvre et l'utilisation de...
Réglementation
Un nouvel outil sur le site de l’ANSM.
Développée par l'ANSM, en partenariat avec le Health Data Hub (HDH), la plateforme "data.ansm" permet de consulter des...
Le « paquet pharmaceutique » de la Commission européenne.
La Commission européenne a dévoilé les contours de la future évolution de la législation pharmaceutique, également...
Utilisation des animaux à des fins scientifiques
L’EFPIA organise un webinaire montrant comment l'industrie pharmaceutique s'efforce d'éviter et de remplacer...
PRIME : nouvelles fonctionnalités
L'EMA renforce son soutien au développement de médicaments dans des domaines où les besoins médicaux ne sont pas...
DARWIN EU : bilan de la première année
DARWIN EU a terminé ses premières études et fait appel à de nouveaux partenaires de données. DARWIN EU, Data Analysis...
Autorisations d’essais cliniques en hémato-oncologie et dans la SLA
MaaT Pharma obtient les autorisations réglementaires d’essais cliniques pour évaluer MaaT033 dans deux indications :...
Révisions de deux séries de lignes directrices de l’ICH
Selon un intervenant du DIA Europe, les lignes directrices de l’ICH couvrant les tests de stabilité et l'établissement...
Consultation de l’EDQM
L’EDQM lance une consultation ciblée des parties intéressées concernant la distribution de médicaments à distance et...