La Commission européenne a dévoilé les contours de la future évolution de la législation pharmaceutique, également...
Réglementation
Utilisation des animaux à des fins scientifiques
L’EFPIA organise un webinaire montrant comment l'industrie pharmaceutique s'efforce d'éviter et de remplacer...
PRIME : nouvelles fonctionnalités
L'EMA renforce son soutien au développement de médicaments dans des domaines où les besoins médicaux ne sont pas...
DARWIN EU : bilan de la première année
DARWIN EU a terminé ses premières études et fait appel à de nouveaux partenaires de données. DARWIN EU, Data Analysis...
Autorisations d’essais cliniques en hémato-oncologie et dans la SLA
MaaT Pharma obtient les autorisations réglementaires d’essais cliniques pour évaluer MaaT033 dans deux indications :...
Révisions de deux séries de lignes directrices de l’ICH
Selon un intervenant du DIA Europe, les lignes directrices de l’ICH couvrant les tests de stabilité et l'établissement...
Consultation de l’EDQM
L’EDQM lance une consultation ciblée des parties intéressées concernant la distribution de médicaments à distance et...
Modification de l’accord sur le Brexit
La réglementation des médicaments à usage humain en Irlande du Nord relève désormais de la responsabilité du MHRA en...
Publications relatives aux DMs
Parmi les informations, un compte rendu de l’ANSM, le SNITEM alerte les autorités, l’Agence du Numérique en santé...