Le succès des médicaments innovants GLP-1 traitant l’obésité était entaché d’un taux de suicides imputés aux produits. L’EMA vient de rendre son avis.

Les médicaments de Novo Nordisk (OZEMPIC) et Eli Lilly (WEGOVY) destinés au traitement du diabète et de l’obésité n’ont aucune « association causale » avec des pensées suicidaires ou des incidents de suicide ou d’automutilation, a déclaré, l’EMA, le régulateur européen de la santé après un examen des dossiers de santé. En conséquence, les sociétés ne seront pas tenues de modifier l’étiquetage des médicaments GLP-1 pour avertir les médecins du risque de pensées suicidaires, a déclaré le comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments après une réunion de quatre jours.

L’examen du risque suicidaire s’est étendu des deux côtés de l’Atlantique au cours des neuf derniers mois, déclenché par un rapport de plusieurs cas d’« idées » suicidaires ou d’automutilation parmi des personnes prenant les médicaments GLP-1 de Novo, Saxenda et Ozempic, par l’organisme islandais de réglementation des médicaments. 

Le comité de pharmacovigilance de l’EMA a examiné la possibilité d’un risque suicidaire de plusieurs manières. Ils ont examiné de grandes bases de données de dossiers médicaux de patients prenant Ozempic et Wegovy pour le diabète ou la perte de poids, puis une deuxième base de données de dossiers médicaux de patients prenant une plus grande variété de GLP-1 pour le diabète. En outre, ils ont examiné les données des essais cliniques sur les GLP-1, ainsi que les données de surveillance post-commercialisation.

Angela Fitch, présidente de l’Obesity Medicine Association, a qualifié les résultats de « positifs et de ce que nous avons tous vu cliniquement ».

“Nous continuerons à surveiller l’état mental de nos patients, car les personnes obèses et celles qui suivent un traitement contre l’obésité ont une prévalence plus élevée de troubles de l’humeur au départ“, a déclaré Fitch, médecin-chef de la clinique de traitement de l’obésité Knownwell, dans un communiqué.

Les médicaments GLP-1 de Novo contre le diabète et l’obésité ont réalisé des ventes combinées de 24 milliards de dollars en 2023, tandis que celles de Lilly ont réalisé des ventes combinées de 12 milliards de dollars.

Source : Biopharmadive

Après SANOFI la semaine dernière, c’est NOVARTIS qui annonce des suppressions d’emploi dans le secteur de la recherche et développement.

La semaine dernière nous parlions de 331 postes supprimés en R et D chez SANOFI.

Cette semaine c’est NOVARTIS qui annonce une réorganisation du développement.

Le groupe suisse vient d’annoncer à ses représentants du personnel la suppression en Suisse de plus de 400 postes de développement dans les deux ans qui viennent. 240 postes seraient aussi menacés aux Etats-Unis. 

La restructuration doit s’accompagner d’une concentration d’activités sur des sites où Novartis dispose déjà d’une masse critique, comme la Slovénie, l’Autriche ou l’Inde, ainsi que d’un renforcement dans les centres d’innovation, à Bâle tout particulièrement. Le géant pharmaceutique prévoit ainsi d’embaucher une quarantaine de personnes sur son site historique.

Promettant de traiter chaque collaborateur concerné de manière équitable et transparente, le groupe rappelle disposer d’un certain historique de succès dans le replacement de collaborateurs dans ou à l’extérieur de l’entreprise.

L’organisation de développement de Novartis emploie plus de 12 500 personnes à l’échelle mondiale, dont 3 000 en Suisse. L’engagement de nouveaux collaborateurs sur les deux à trois prochaines années doit modérer la contraction de ces effectifs dans un couloir de 1 à 2%. Le total des effectifs dépassait encore les 76 000 équivalents plein temps en fin d’année dernière.

Source : Rts.ch

Zambon et Vectans Pharma annoncent le lancement de Virpax® en France, traitement muco-adhesif à base d’aciclovir inhibiteur spécifique des herpès virus. 

L’herpès labial ou « bouton de fièvre », une infection courante provoquée par le virus Herpès simplex (HSV1). 

Selon les données épidémiologiques les plus récentes de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), 3,7 milliards de personnes de moins de 50 ans, soit 67 % de la population mondiale, sont porteuses du virus. 

La plupart ne présentent aucun symptôme ou développent des symptômes bénins. Les personnes atteintes sont donc nombreuses à ne pas savoir qu’elles peuvent transmettre le virus à leur insu. A l’inverse, il se déclare chez 1 Français sur 7, soit environ 10 millions de personnes. La première contamination a généralement lieu durant l’enfance, entre 6 mois et 3 ans. Les personnes souffrant d’herpès labial en France sont plus souvent des femmes, et 33 % ont moins de 29 ans.

La maladie a également un impact négatif sur la vie professionnelle : en France, 14 % des patients se sont vu prescrire un arrêt maladie d’une durée médiane de 4,3 jours.

Traitements

Actuellement, il existe des traitements sous forme de crème à base d’aciclovir, disponibles en automédication, qui permettent de réduire la durée des symptômes et leur gravité. Des dispositifs médicaux (patchs, gels) peuvent également être utilisés. Des antiherpétiques oraux peuvent par ailleurs être prescrits par les médecins. Cette liste n’est pas exhaustive.

Virpax® est un médicament qui contient la substance active aciclovir. Il est indiqué dans le traitement des récurrences de l’herpès labial chez l’adulte immunocompétent ayant de fréquentes poussées d’herpès (voir la rubrique 5.1 du RCP). Il doit être appliqué directement sur la gencive dès l’apparition des premiers symptômes (brûlures, picotements, démangeaisons) ou signes (rougeur, gonflement). Une dose de 50 mg d’aciclovir suffit par épisode, soit un seul comprimé, qui se dissout progressivement au cours de la journée dans la salive et la muqueuse labiale.

L’étude clinique a démontré une réduction significative de la durée et de l’intensité des symptômes de l’herpès labial avec ce traitement.

Virpax® est fabriqué en France. Il est disponible en pharmacie sans ordonnance. Il peut être dispensé dès l’apparition des premiers symptômes ou bien être délivré en amont d’un épisode.

Source : Challenges.fr