Développer un médicament en oncologie : c’est le marché porteur !

Développer un médicament en oncologie : c’est le marché porteur !

par | Mai 16, 2023 | Développement pharmaceutique

Le domaine thérapeutique de l’oncologie a connu une forte croissance ces dernières années.

Il n’est pas surprenant que le marché de l’oncologie soit devenu le plus grand domaine thérapeutique en termes de ventes, prêt à générer 2,2 millemilliards de dollars de ventes entre 2023 et 2029. Cette augmentation significative des ventes en oncologie présente une opportunité en or pour sociétés pharmaceutiques à développer et à commercialiser des traitements innovants contre le cancer afin d’avoir un impact significatif sur la vie des patients, déclare GlobalData, une société de données et d’analyse de premier plan.La croissance des ventes de médicaments oncologiques peut être attribuée à plusieurs facteurs, notamment les approbations réglementaires, la concurrence féroce et le vieillissement de la population.

L’American Cancer Society rapporte qu’environ 60 % des cas de cancer surviennent chez des personnes âgées de 65 ans et plus. Par conséquent, le développement de thérapies anticancéreuses innovantes et efficaces est devenu une proposition très lucrative pour les sociétés pharmaceutiques compte tenu du vieillissement de la population et la cohorte croissante de patients et des besoins non satisfaits auxquels il faut répondre.

Kevin Marcaida, analyste pharmaceutique chez GlobalData, commente : 

«Les sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans les essais cliniques pour obtenir l’approbation réglementaire, et une approbation réussie peut ouvrir la voie à une augmentation substantielle des ventes. Selon la base de données sur les médicaments de GlobalData, les approbations réglementaires pour les médicaments oncologiques innovants ont presque triplé à un taux de croissance annuel composé de 7,57 %, passant de 16 approbations en 2013 à 43 approbations en 2022. »

De plus, en raison de la concurrence intense et des efforts de R&D entre les sociétés pharmaceutiques, le marché de l’oncologie est en tête en termes de nombre de médicaments en pré-enregistrement. Selon la base de données GlobalData Drugs, il y a actuellement 125 médicaments oncologiques (pour les maladies infectieuses, à 73 médicaments). Le nombre élevé de médicaments en pré-enregistrement pourrait se traduire par davantage de lancements de médicaments à l’avenir et potentiellement contribuer à la croissance continue des ventes.

Source : GLOBAL DATA

Quelques affaires de pratiques commerciales jugées aux USA.

Quelques affaires de pratiques commerciales jugées aux USA.

par | Mai 16, 2023 | Business

Les big pharma peuvent avoir des pratiques commerciales trompeuses. Elles doivent faire face de plus en plus aux lanceurs d’alertes qui les dénoncent.

Aux USA, un jury fédéral a ordonné l’année dernière à Eli Lilly de payer 61 millions de dollars pour avoir lésiné sur les rabais de Medicaid, la société s’est engagée à combattre le verdict. Mais au lieu du résultat que Lilly voulait, le prix a été triplé à plus de 183 millions de dollars.

Le lanceur d’alerte Ronald Streck ait convaincu un jury que la société avait violé la False Claims Act et avait tronqué Medicaid sur les remboursements.

L’affaire remonte à 2014, lorsque le lanceur d’alerte Streck, un pharmacien et avocat, a poursuivi Eli Lilly pour avoir prétendument lancé des augmentations de prix rétroactives et omis de payer les remises de Medicaid en fonction des prix plus élevés.

Lilly, pour sa part, a déclaré qu’elle “s’engage à respecter des normes élevées de conduite d’entreprise dans nos relations commerciales“. La société est “déçue” du résultat, mais elle prévoit de faire appel.

RAPPELS DE CAS PRECEDENTS

Pfizer, Viatris et bien d’autres doivent faire face à des allégations de “complot global” dans le cadre d’une poursuite générique pour fixation des prix

Streck a également déposé une plainte contre Bristol Myers Squibb et d’autres sociétés en 2013, mais a ensuite retiré ses plaintes contre les autres accusés. BMS a finalement réglé pour 75 millions de dollars en 2021 tandis que l’unité américaine d’Astellas Pharma a résolu son cas pour 18 millions de dollars la même année.

Bayer a payé 40 millions de dollars pour régler avec un lanceur d’alerte qui a déclaré que l’entreprise avait violé la loi sur les fausses déclarations.

Source : Fiercdepharma

Quelques affaires de pratiques commerciales jugées aux USA.

Les fonds de placements investissent dans les sciences de la vie.

par | Mai 16, 2023 | Business

Les acquisitions récentes montrent que les fonds de placements investissent dans les sciences de la vie. Exemples avec BAXTER et la CRO SYNEOS

BAXTER (USA) / FONDS DE PLACEMENT (USA)

Baxter International Inc a déclaré qu’un groupe de capital-investissement, qui comprend Warburg Pincus et Advent International, a accepté d’acheter son unité de solutions biopharmaceutiques pour 4,25 milliards de dollars.

SIEGFRIED (Suisse) / DYNAMIQS (Suisse)

Siegfried acquiert une participation majoritaire dans DiNAMIQS afin de créer une organisation de développement et fabrication de premier ordre de thérapies cellulaires et géniques. Cette acquisition est une participation de 95% dans cette société de biotechnologie basée en Suisse, spécialisée dans le développement et la fabrication de vecteurs viraux pour les thérapies cellulaires et géniques. Siegfried mènera les capacités de DiNAMIQS à l’échelle commerciale et l’établira comme CDMO en biotechnologie de premier ordre de sa catégorie pour les thérapies cellulaires et géniques. Par cette acquisition, Siegfried renforce encore sa présence dans les produits biologiques et crée d’importantes opportunités de croissance à moyen et long terme dans un secteur très dynamique.

SGS (Suisse)/ NUTRASOURCE (CANADA)

Le groupe SGS (contrôles, certifications, inspections, audits) a acquis une participation majoritaire dans la société canadienne Nutrasource Pharmaceutical, active dans la gestion des essais cliniques. En 2022, celle-ci a réalisé un chiffre d’affaires de 20 millions de dollars canadiens (13,3 millions de francs suisses). Le montant de la transaction n’a pas été dévoilé. Dans un premier temps, le groupe genevois rachètera 60% des actions de Nutrasource, selon un communiqué publié. Il se réserve le droit d’acquérir les 40% de titres restantes en 2026. Nutrasource emploie une centaine de collaborateurs, indique encore SGS. L’entreprise offre des services de gestion d’essais cliniques, un soutien réglementaire complet, des services d’essai et des services de recherche et développement. Elle propose également des programmes de certification d’ingrédients naturels par des tiers

SYNEOS (USA ) / FONDS DE PLACEMENT

La CRO internationale Syneos Health a annoncé qu’elle avait conclu un accord définitif pour être acquise par un consortium d’entreprises d’investissement privées sociétés affiliées composées d’Elliott Investment Management (“Elliott”), Patient Square Capital (“Patient Square”) et Veritas Capital (“Veritas”) dans le cadre d’une transaction évaluée à environ 7,1 milliards de dollars, y compris l’encours de la dette.

Sources : Communiqués de presse des entreprises

Développer un médicament en oncologie : c’est le marché porteur !

Développement d’un médicament : les chiffres clés !

par | Mai 16, 2023 | Développement pharmaceutique

Le développement pharmaceutique se doit d’innover afin de mettre rapidement sur le marché les médicaments attendus par les patients. Voici le rappel de quelques chiffres clés.

Le processus de recherche et développement (R&D) de nouveaux médicaments est de plus en plus complexe. 

En 2019, l’industrie pharmaceutique a dépensé 83 milliards de dollars en R&D, soit environ 10 fois ce que l’industrie dépensait par an dans les années 1980.

Mais la durée moyenne de développement d’un nouveau médicament est toujours d’environ 10 à 15 ans. 

Avec la moyenne estimée coût de développement d’un médicament approchant les 2,3 milliards de dollars en 2022, le retour sur investissement (ROI) moyen projeté en R&D n’était que de 1,2 %.

La nécessité de générer des revenus suffisants pour alimenter des dépenses de R&D sans cesse croissantes a donc conduit à une tarification des médicaments d’une manière de plus en plus inabordable dans de nombreux pays et régions, voire totalement inaccessible. Le problème croissant de l’accès inéquitable n’est pas seulement un problème de pays en développement ou émergents ; des disparités importantes dans la disponibilité des médicaments existent en Europe où le délai entre l’approbation réglementaire (autorisation de mise sur le marché) et l’accès réel pour les patients peut varier de quelques jours à 2,5 ans.

Environ 90 % de l’investissement requis pour développer de nouveaux médicaments est le coût de la réalisation d’essais cliniques Ceci est une conséquence des coûts énormes impliqués dans l’établissement de centres de recherche, le traitement des patients et l’évaluation des résultats. De plus, seul un composé sur 10 (sur 10 000 testés et évalués au stade préclinique) passe avec succès les tests d’essais cliniques et l’approbation réglementaire, de sorte qu’un succès doit couvrir le coût des autres échecs. L’un des principaux facteurs contributifs aux coûts élevés, l’industrie dépend fortement des organisations de recherche sous contrat (CRO) pour mener des essais cliniques, ce qui a toujours pris beaucoup de temps et de ressources.

Source : European Pharmaceutical Review

Une batterie rechargeable comestible

Une batterie rechargeable comestible

par | Mai 9, 2023 | Matières Premières

L’électronique comestible vise à produire des dispositifs digestibles en utilisant uniquement des ingrédients et des additifs alimentaires, permettant ainsi le développement de nouveaux dispositifs de diagnostic ingérables.

L’électronique comestible est une piste prometteuse pour diagnostiquer certaines maladies ou surveiller l’évolution d’un traitement sans avoir recours à des techniques invasives comme la coloscopie ou la fibroscopie. 

Des chercheurs de l’Istituto Italiano di Tecnologia (IIT) ont mis au point une batterie comestible fabriquée à partir de substances et d’ingrédients entièrement ingérables. Pour arriver à ce résultat, les scientifiques ont étudié de près les propriétés électroniques de certains aliments. Ils seront ensuite mélangés à d’autres matériaux ingérables afin de concevoir ce type de dispositifs médicaux. 

Le dispositif en question, toujours au stade de prototype, est produit à partir de substances entièrement comestibles, la riboflavine et la quercétine, des ingrédients courants qui sont couplés à du charbon actif afin d’améliorer la conductivité. Les composants sont déposés sur des collecteurs de courant comestibles en Or et liés avec de l’éthylcellulose. L’ensemble est fermé avec des algues nori imbibées d’une solution aqueuse de sulfate d’hydrogène de sodium.

“La riboflavine est utilisée comme anode, tandis que la quercétine est utilisée comme cathode”, précisent les chercheurs, “en encapsulant les électrodes dans de la cire d’abeille, on obtient une batterie entièrement comestible capable d’alimenter de petits appareils électroniques. La cellule de la batterie de démonstration a fonctionné à 0,65 V, supportant un courant de 48 uA pendant 12 minutes”.

Cette réalisation longtemps recherchée permet non seulement le développement d’électronique comestible, mais peut également ouvrir la voie au remplacement des piles commerciales dans les dispositifs ingérables, réduisant ainsi leur risque lors de l’ingestion.

Pour prouver qu’une telle batterie comestible peut alimenter l’électronique, les chercheurs ont connecté deux batteries en série pour alimenter une LED. Lors de la charge, les batteries ont fourni la puissance nécessaire pour éclairer la LED. 

L’extension de l’utilisation de la batterie comestible à d’autres usages quotidiens sera aussi bénéfique pour l’environnement et la sécurité domestique puisqu’elle ne contient pas de lithium. 

Sources : Advanced materials, actualités-news-environnement, CNET