Ce sera le thème de la prochaine « conférence débat » de l’association CPDIS qui aura lieu le jeudi 16 janvier prochain de 12h30 à 14h30 à l’hôtel Bedford à Paris, 17 rue de l’Arcade 75008 PARIS.

L’orateur sera Guillaume ATOUI de SANOFI qui exerce la fonction de Head of Asset Performance program Global SMS – Manufacturing & Supply.

SANOFI possède de nombreux sites de production en France. Il est donc intéressant de connaître les processus d’optimisation de ces sites.

L’orateur abordera les points suivants :

– Présentation de la production industrielle multi sites chez SANOFI

– Comment optimiser ? Les process, les machines, les hommes, le digital, l’IA ?

– Focus sur l’usine modulable « Modulus » à Neuville sur Saône.

Pour les non membres de l’association CPDIS, les frais de participation sont de 80 € et vous pouvez vous inscrire par mail à l’adresse suivante : alain.rusterholtz@orange.fr

CPDIS (Cercle des Pharmaciens et Dirigeants des Industries de Santé)

www.asso-cpdis.com

Modalités de règlement : Règlement par virement préalable.

Association CPDIS
IBAN FR76 3000 3016 5800 0372 8165 229 
BIC SOGEFRPP

Dans le cadre du projet de formulaire européen pour pénuries de médicaments, les documents définissant le cadre et la procédure ont été approuvés par le Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques et par la Commission européenne de Pharmacopée. 

Le projet de formulaire européen pour pénuries de médicaments (EDSForm) joue un rôle essentiel dans les efforts déployés par l’EDQM pour remédier aux ruptures médicamenteuses en Europe. Basé sur les travaux du Groupe de Travail sur le formulaire européen pour pénuries de médicaments (GT EDSForm), il consiste à fournir, aux pharmaciennes et pharmaciens qui exercent en milieu hospitalier ou en officine, des orientations concernant la réalisation de préparations pharmaceutiques sans autorisation de mise sur le marché (AMM), à utiliser en cas de pénurie de médicaments en cours ou potentielle. 

Pour soutenir cette initiative, le GT EDSForm concentre ses travaux sur deux types de livrables :

•  d’une part, les monographies EDSForm, qui décrivent des méthodes de préparation et de contrôle qualité de préparations pharmaceutiques sans AMM standardisées à utiliser pour remplacer, à titre provisoire, des médicaments essentiels avec AMM potentiellement indisponibles,
• d’autre part, les recommandations techniques du GT EDSForm relatives à la réalisation (s’il y a lieu) de préparations pharmaceutiques sans AMM, extemporanées ou stockées, à utiliser en cas de pénurie de médicaments avec AMM en cours, lorsqu’il n’existe pas de monographie EDSForm appropriée.

Le GT EDSForm a publié le cadre et la procédure pour chacun de ces livrables. Le cadre décrit le contenu, l’objectif et l’utilisation du livrable considéré, alors que la procédure détaille les étapes suivies pour l’identification, la sélection, la rédaction et le maintien à jour de ce dernier.

Ces quatre documents ont été approuvés par le Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH), à l’occasion de sa 20e réunion plénière (octobre 2024), et par la Commission européenne de Pharmacopée (EPC), lors de sa 180e session (novembre 2024).

Il s’agit d’une étape majeure qui ouvre un nouveau chapitre du projet EDSForm, avec le démarrage immédiat des travaux sur les sept premières monographies du formulaire déjà identifiées par les expertes et experts du GT EDSForm pendant leur travail de priorisation initial :

– paracétamol liquide pour usage oral

– solution injectable de furosémide

– métronidazole solide pour usage oral

– sulfaméthoxazole et triméthoprime liquides pour usage oral

– amoxicilline solide pour usage oral

– solution concentrée injectable de méthotrexate

– rifampicine liquide pour usage oral

La Commission européenne de Pharmacopée a également approuvé l’ajout au programme de travail d’une recommandation technique concernant le sulfaméthoxazole et le triméthoprime liquides pour usage oral, afin de répondre aux besoins actuels et de faire face aux difficultés d’approvisionnement constatées pour ces produits.

Source : EDQM

Ce fabricant de principes actifs voit son directeur général et sa présidente du conseil d’administration démissionner. Le titre boursier a chuté la semaine dernière de 27 %.

Le spécialiste français des principes actifs pharmaceutiques (émanation de SANOFI) est toujours en proie à de fortes turbulences. EUROAPI avait ainsi reçu, fin juin, le soutien financier de son ancienne maison mère pour l’accompagner dans cette restructuration. Sanofi, qui demeure actionnaire de la société à hauteur de 29,8 %, injectera 200 millions d’euros dans le fabricant de principes actifs.

Ludwig de MOT, son directeur général, a démissionné. Arrivé dans l’entreprise en janvier en tant que directeur général adjoint, l’ancien patron du sucrier Tereos avait été propulsé à la tête de l’ex-filiale de Sanofi au début du mois de mars. Le Belge, qui succédait à son compatriote, Karl Rotthier, débarqué en octobre 2023, s’était alors vu confier pour lourde tâche de redresser la barre d’un navire sévèrement ébranlé par une succession de tempêtes. Dès sa nomination, il s’est ainsi attelé à mettre en œuvre un vaste plan de transformation de la société, destiné à renouer avec la croissance.

Viviane MONGES, présidente du conseil d’administration d’EUROAPI, a également démissionné.

Le conseil d’administration a nommé, avec effet immédiat, David SEIGNOLLE comme directeur général et Emmanuel BLIN au poste de président indépendant du conseil.

Membre du conseil d’administration d’EUROAPI depuis mai 2022, Emmanuel Blin, a été directeur de la stratégie du laboratoire Bristol Myers Squibb. Présent au comité exécutif depuis plus d’un an, David Seignolle a occupé plusieurs postes de direction chez Teva Pharmaceuticals.

Sources  Le Monde, Les Echos