Les traitements anti-obésité se présentent en injection. Une nouvelle forme par voie orale apparaît, développée et enregistrée aux Etats-Unis par NOVO NORDISK. Cela va stimuler un marché déjà grandissant.

Dans un marché très concurrentiel (LILLY, PFIZER), sur les marchés convoités du diabète et de l’obésité, NOVO NORDISK vient d’annoncer l’approbation par la FDA de la forme orale du Wegovy (semaglutide).  

C’est un analogue du GLP-1 impliqué dans la régulation de la satiété qui détenait encore récemment plus de 50 % du marché mondial avant d’être détrôné à l’automne dernier par le Zepbound (tirzepatide). Ce dernier est développé par Eli Lilly qui a revendiqué sur le T3 2025 une part de marché de 58 %.  

Selon les analystes, l’approbation « historique » de cette forme orale, une première mondiale, » ouvre de nouvelles perspectives à Novo qui devrait proposer dans les prochains jours cette alternative galénique plus « compliant » que la forme injectable de Wegovy à un prix de lancement de 149 $ par mois pour le comprimé de 1,5 mg. 

« Nous sommes totalement parés pour ce lancement qui sera effectué à l’échelle de l’ensemble des Etats-Unis, et qui s’adossera à nos capacités de production situées en Caroline du nord » a indiqué Dave Moore, le directeur des opérations américaines du laboratoire danois.

On estime aujourd’hui que sur les 100 millions d’américains qui souffrent d’obésité, seulement 2 % d’entre eux se tournent vers les médicaments anti-obésité. Jusqu’à ce lancement, la forme exclusivement injectable des analogues du GLP-1 constituait un frein pour de nombreux patients.

On rappelle que Novo Nordisk a tenté d’empocher en novembre dernier la biopharm américaine Metsera qui développe un candidat très prometteur dans l’obésité. Celle-ci est finalement revenue pour quelque 10 Md$ à Pfizer.

Source PRnewswire

IKTOS, avec SERVIER d’un côté et Pierre FABRE de l’autre, annonce deux partenariats stratégiques concernant l’utilisation de l’IA dans le développement de médicaments pour SERVIER (en oncologie et neurologie) et pour Pierre FABRE (en oncologie).

IKTOS qui a déjà mené et accompagné plus d’une soixantaine de projets, développe aussi son propre pipeline dans l’oncologie, l’obésité, ainsi que dans les maladies inflammatoires et auto-immunes.

 SERVIER

Le français IKTOS (60 salariés, environ 4 M€ de CA), l’un des pionniers de l’IA appliquée à la découverte de médicaments, annonce la signature d’un accord majeur avec SERVIER. Celui-ci porte sur un programme multicible d’invention, de développement et d’optimisation de small molecules dans plusieurs aires thérapeutiques, essentiellement l’oncologie et la neurologie.

Cet accord pluriannuel « pourrait générer plus de 1 Md€ de revenus » indique un porte-parole d’Iktos, un montant maximum qui reste conditionné au bon déroulement des développements envisagés et à l’approbation finale des molécules.

 SERVIER assumera la direction des phases précliniques et cliniques et conservera la pleine propriété intellectuelle des produits. Le deal pourrait toutefois être complété, en cas de succès, par le versement de royalties. 

PIERRE FABRE

Pierre Fabre, annonce avoir noué une alliance avec Iktos. Ensemble, les deux entreprises espèrent dénicher plus vite de nouveaux traitements contre le cancer, en combinant les algorithmes génératifs et la robotique de laboratoire. Elles espèrent aussi améliorer les chances de succès clinique. Iktos va proposer à Pierre Fabre son intelligence artificielle générative pour dessiner d’abord des milliers de structures moléculaire sur ordinateur, évaluer leurs chances de succès, puis ne garder que les meilleures, les plus prometteuses, pour les fabriquer réellement. En d’autres termes, l’IA générative teste des milliers de combinaisons moléculaires avant même qu’un chimiste ne touche une éprouvette. Le gain de temps pourrait être colossal, et les erreurs coûteuses évitées.

Sources Communiqués de presse

Le journal Usine Nouvelle publie la liste des 44 médicaments approuvés en 2025 par la FDA.

Cette liste fait office de baromètre du développement de l’industrie pharmaceutique mondiale. La FDA a approuvé 44 nouveaux traitements approuvés en 2025 (ou plus précisément des traitements inédits sur le marché, approuvés par le CDER).

C’est un chiffre inférieur aux années précédentes : 50 approbations délivrées en 2024 et 55 en 2023).

Retrouvez dans le lien la liste des produits concernés par nom de marque, principe actif, laboratoire, indication et types de produits (biologique ou petite molécule) et le schéma de répartition par aire thérapeutique

Les traitements en oncologie sont les plus représentés avec près de 14 nouveaux traitements qui ont reçu l’approbation. Les traitements contre les maladies rares ainsi que les médicaments destinés aux maladies inflammatoires auto-immunes sont également très représentés.

Sans surprise, les petites molécules chimiques dominent la liste des nouvelles molécules autorisées. Au total, 30 petites molécules ont été approuvées en 2025, contre 14 produits biologiques.

Du côté du CBER, l’instance de la FDA en charge d’évaluer spécifiquement les produits biologiques complexes, ce sont trois produits supplémentaires qui ont reçu des approbations : Qigivy de Kedrion ; Papzimeos de Precigen et le vaccin Covid-19, Mnexspike de Moderna. En zoomant sur ces derniers traitements, issus de la bioproduction, les anticorps représentent la forme la plus représentée avec une dizaine de nouvelles autorisations. On dénombre enfin 2 ARNsi, un oligonucléotide et une seule protéine.

Source : Usine Nouvelle