ROCHE Diagnostics propose une toute nouvelle gamme de tests de diagnostic dit “syndromique” pour lutter contre les maladies infectieuses.

Cette approche syndromique permet d’identifier, rapidement et avec précision, le pathogène responsable d’une infection, et ainsi de faire gagner un temps précieux pour la prise en charge des patients – de quelques jours initialement, à quelques heures. 

À partir d’une seule analyse, les tests de panels syndromiques de biologie moléculaire permettent de tester plusieurs dizaines d’agents pathogènes !

Les cliniciens pourront être ainsi en mesure de détecter plusieurs dizaines d’agents pathogènes et d’identifier rapidement les causes d’une infection (virale, bactérienne), en effectuant un unique test syndromique de biologie moléculaire.

Exemples :

• Dans le cadre des maladies respiratoires, l’approche syndromique permet de détecter plusieurs dizaines de pathogènes bactériens et viraux (y compris SARS-CoV-2).
  – Pour le diagnostic étiologique du sepsis (dysfonction d’un organe pouvant menacer le pronostic vital), l’approche syndromique permet de détecter rapidement la majorité des bactéries et champignons à l’aide d’un seul test.
• “Dans la lutte contre les maladies infectieuses, fournir un diagnostic rapide et précis est essentiel pour adapter la prise en charge des patients. Chez Roche Diagnostics, nous avons pour objectif d’améliorer la prise en charge avec une offre de solutions toujours plus innovantes et de plus en plus complète pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Notre engagement dans le diagnostic syndromique contribuera notamment à alléger la charge que représentent les maladies infectieuses et la résistance aux antibiotiques pour les systèmes de santé”, précise Michel GUYON, Directeur Marketing de Roche Diagnostics France.

L’acquisition de nouvelles solutions innovantes, comme la gamme de tests de diagnostic syndromique de GenMark acquise par Roche en 2021, réaffirme l’ambition du groupe Roche : développer un portefeuille d’outils de diagnostic moléculaire de premier ordre afin de fournir rapidement des informations – parfois vitales – aux professionnels de santé et à leurs patients.

Source : ROCHE DIAGNOSTICS

La France approuve l’initiation d’un essai clinique POC du SENS-401 chez les patients souffrant d’une ototoxicité induite par le cisplatine.

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, a annoncé que l’initiation d’un essai clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients souffrant d’une ototoxicité induite par le cisplatine (CIO) a été approuvée en France par les autorités réglementaires.

Le cisplatine et d’autres composés du platine sont des agents chimio-thérapeutiques essentiels pour le traitement de nombreux cancers. Les thérapies à base de platine provoquent un effet secondaire sévère qui est une ototoxicité ou perte auditive permanente et irréversible chez 50 à 60% des patients adultes et 90% des patients pédiatriques qui survivent au cancer. Cette indication représente un besoin médical non satisfait très important pour les patients et un vaste marché avec plus de 500 000 patients concernés aux Etats-Unis, dans l’Union Européenne et au Japon.

L’autorisation a été accordée pour démarrer un essai de Phase 2a avec SENS-401 dans la CIO. Suite à l’analyse approfondie des résultats de l’étude AUDIBLE-S au début de l’année 2022, Sensorion a modifié le design de cette étude afin de se concentrer sur la prévention de la perte auditive.

NOTOXIS, l’étude exploratoire, multicentrique, randomisée, contrôlée et ouverte de Phase 2a aura pour objectif l’évaluation de l’efficacité du SENS-401 dans la prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine chez les patients adultes atteints de maladie néoplasique. L’essai analysera un certain nombre de critères d’évaluation, notamment le taux et la gravité de l’ototoxicité, la modification de l’audiométrie tonale pure, PTA (dB) et les effets indésirables. Le recrutement du premier patient est prévu d’ici la fin de 2022.

Géraldine Honnet, Directrice Médicale de Sensorion a déclaré : « Le cisplatine est une chimiothérapie essentielle qui permet de sauver les vies de millions de patients atteints du cancer. Malheureusement, il possède un effet secondaire néfaste pour la majorité des survivants du cancer qui reçoivent cette thérapie, qui est une perte auditive permanente et irréversible. Nous sommes heureux d’avoir reçu l’autorisation pour notre essai clinique avec SENS-401, récemment amendé, qui a le potentiel, selon nous, de préserver l’audition des patients recevant du cisplatine. »

Source : MyPharma-editions