ACTUALITÉS
Deux partenariats d’envergure 100 % français
IKTOS, avec SERVIER d’un côté et Pierre FABRE de l’autre, annonce deux partenariats stratégiques concernant l’utilisation de l’IA dans le développement de médicaments pour SERVIER (en oncologie et neurologie) et pour Pierre FABRE (en oncologie).
Départ du LEEM de quinze entreprises et création d’un deuxième syndicat
Quinze industriels, dont Sanofi, Ipsen et Pierre Fabre, quittent le LEEM, estimant qu’il ne représente plus suffisamment bien leurs intérêts. Nous aurons deux syndicats d’industriels pharmaceutiques.
SANOFI a communiqué en fin d’année deux nouveaux accords de partenariats
Ces accords portent sur des développements de pépites dans les maladies auto-immunes (DREN BIO) et dans la maladie d’Alzheimer (ADEL).
Les médicaments innovants de l’année 2025 approuvés par la FDA
Le journal Usine Nouvelle publie la liste des 44 médicaments approuvés en 2025 par la FDA.
eCTD 4.0 : point de situation
Au mois de décembre 2025, l’EMA a annoncé le lancement de l’usage optionnel de l’eCTD 4.0 pour les nouvelles demandes d’AMM en procédure centralisée et a publié un guide pratique.
EU MDR & IVDR : propositions de révision
Premières analyses de la proposition de règlement, publiée par la Commission européenne a publié, le 16 décembre, visant à simplifier et à réviser en profondeur les règlements 2017/745 (MDR) et 2017/746 (IVDR).
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
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53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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