Dans le cadre de la stratégie européenne visant à garantir l’accès à des médicaments de qualité en Afrique, l’EDQM a mis en place un programme de coopération entre laboratoires européens et africains.
Le 30 septembre 2026, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a annoncé son implication dans un programme de partenariat entre des laboratoires officiels européens de contrôle des médicaments (OMCL) et des laboratoires nationaux africains. Cette initiative s’inscrit dans un projet plus large de l’Union européenne destiné à renforcer les systèmes de réglementation pharmaceutique en Afrique subsaharienne.
Dans ce cadre, deux laboratoires européens, Sciensano en Belgique et l’ANSM en France, collaborent avec l’Autorité de réglementation des médicaments du Botswana (BoMRA) et le Laboratoire National de Contrôle de Qualité des Médicaments et d’Expertise (LANACOME) du Cameroun. L’objectif est de développer les compétences techniques et organisationnelles de ces laboratoires afin qu’ils puissent réaliser de manière autonome des activités essentielles de contrôle de qualité des médicaments.
Les actions engagées concernent le renforcement de la capacité de ces laboratoires africains à contrôler des médicaments en toute indépendance, à libérer des lots, améliorer la surveillance du marché et la détection de produits falsifiés.
Dans de nombreux pays africains, le développement de capacités analytiques robustes constitue un levier essentiel pour sécuriser l’approvisionnement pharmaceutique et lutter contre la circulation de produits non conformes. Le projet vise ainsi à consolider l’ensemble de la chaîne d’assurance qualité des médicaments.
Mis en œuvre depuis avril 2026, le programme comprend des formations à distance et sur site, associées à des sessions pratiques personnalisées organisées au sein des laboratoires européens et africains partenaires. Les plans d’action élaborés individuellement pour chaque laboratoire permettront d’évaluer les besoins spécifiques et de mettre en œuvre des améliorations ciblées.
Le projet se conclura par des évaluations d’impact réalisées directement à Gaborone et à Yaoundé au cours du printemps ou du début de l’été 2027.
Les deux laboratoires nationaux concernés sont actuellement membres associés du Réseau des Laboratoires Africains de Confiance (NARL). L’un des objectifs majeurs du partenariat est de les préparer à des audits externes selon la norme ISO/CEI 17025, référence internationale pour la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnage.
À plus long terme, cette démarche doit permettre aux laboratoires d’atteindre le niveau de maturité 3 du WHO Global Benchmarking Tool de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), étape essentielle pour devenir membres à part entière du NARL.
Ce projet est financé par la Commission européenne dans le cadre de l’initiative MAV+ (Manufacturing and Access to Vaccines, Medicines and Health Technologies in Africa), mise en œuvre via une convention de subvention entre l’EDQM et l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il s’inscrit également dans la stratégie européenne Global Gateway, qui fait de la santé l’un de ses axes prioritaires de coopération internationale.
Ce partenariat constitue ainsi une étape importante vers le renforcement durable des capacités de contrôle pharmaceutique en Afrique, contribuant à garantir la qualité des médicaments, à lutter contre les produits falsifiés et à améliorer la sécurité des patients.
Source : EDQM
