L’EDQM a mis en ligne les replays des modules du programme de formation virtuel déroulé qui s’est déroulé du 26 juin au 7 juillet 2023.
Comme chaque année, la Direction européenne de la qualité des médicaments et des soins de santé (EDQM) a organisé un programme de formation virtuel gratuit sur les principes fondamentaux de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), ses étalons de référence et la procédure de certification de conformité aux monographies de la Ph. Eur. Celui-ci s’est déroulé du 26 juin au 7 juillet 2023.
Le programme portait sur les substances actives chimiquement définies et sur les médicaments. Il était composé de plusieurs modules qui traitaient chacun d’un domaine ou d’un thème donné. L’objectif était de fournir aux participant·es une compréhension approfondie de chaque sujet, des principaux concepts, ainsi que des politiques et des pratiques connexes.
Les replays des premiers modules ont été mis en ligne :
- Module 1: General methods, general chapters & general monographs
- Module 2: Individual Monographs – Focus on Chemically Defined Active Substances & Medicinal Products containing chemically defined active substances
- Module 3: Impurity Control in the Ph. Eur.
- Module 4: Ph. Eur. Reference Standards
Les autres le seront prochainement :
- Module 5: Fundamentals of the CEP Procedure
- Module 6: Building successful CEP dossiers
- Module 7: Control of impurities: CEP approach
- Module 8: The EDQM Inspection Programme
Source : EDQM
