Le CMDh a désormais convenu que lorsque des divergences entre le module 3 et le module 1.2 sont identifiées après la...
Réglementation
IA et médicament
L'EMA ouvre une réflexion sur l'utilisation de l'IA dans le cycle de vie des médicaments L'EMA a publié un projet de...
Nitrosamines : mise à jour du Q&A
Le Q&A relatif aux impuretés nitrosamines a fait l’objet de modifications majeures. L’EMA et le CMDh ont mis à...
EDQM : replay des webinaires
L’EDQM a mis en ligne les replays des modules du programme de formation virtuel déroulé qui s’est déroulé du 26 juin...
Harmonisation européenne de la réglementation des thérapies numériques.
L’EFPIA a publié une série de recommandations visant à "améliorer l'accès" aux thérapies numériques, ou "digital...
Demande de modifications au projet de législation pharmaceutique
Les nouveaux dirigeants de l'EFPIA partagent leur liste de souhaits concernant les changements à apporter au projet de...
Pénuries de médicaments
Retour sur les mesures jugées trop légères dans la proposition de refonte de la législation pharmaceutique. Dans sa...
Une nouvelle commission à la HAS.
La HAS a officialisé la création en son sein d'une commission d'évaluation des technologies de santé diagnostiques,...
Rapport annuel de l’EDQM
Le rapport met notamment en lumière les défis actuels liés aux pénuries de médicaments dans la chaîne...