Les associations professionnelles pharmaceutiques demandent une pause dans la mise en œuvre de la directive sur les...
Réglementation
PLFSS 2026
Le Projet de Loi de Financement de la Sécurité Sociale (PLFSS) pour 2026, présenté le 14 octobre en Conseil des...
Clock-stops dans les procédures de l’EMA
L’Agence européenne des médicaments a enregistré une baisse notable de la durée des extensions de clock-stop au cours...
Délivrance des médicaments
L’EDQM publie un document stratégique intitulé « Orientations relatives aux principaux aspects de la publication de...
Impact environnemental des médicaments
Un groupe d’experts européens, dont fait partie l’ANSM, a publié des recommandations pour favoriser une utilisation...
Nouvelles lignes directrices « variations »
Le nouveau guideline relatif aux variations a été publié au JOUE. Il s’appliquera à partir du 15 janvier 2026. Suite à...
Un nouveau cadre éthique pour les relations entre patients et industrie
Le Codeem, comité d’éthique et de déontologie des Entreprises du médicament, a finalisé une révision majeure des...
Augmentation des ventes illégales d’aGLP-1
L’EMA puis l’ANSM communiquent contre la vente et la publicité illégale de médicaments aGLP-1, médicaments indiqués...
PLM/SPOR/IRIS : obligations et recommandations
Dans le cadre des systèmes PLM/SPOR/IRIS, l’EMA demande aux titulaires d’AMM (CAPs et non-CAPs) de réaliser plusieurs...
