Une nouvelle génération de lignes directrices pour l’audit des systèmes de management dont la version finale est...
Réglementation
Vers un rapprochement ANSM–HAS ?
Le Premier ministre a chargé la ministre de la Santé d’examiner l’hypothèse d’un rapprochement entre l’Agence...
eCTD 4.0 : point de situation
Au mois de décembre 2025, l’EMA a annoncé le lancement de l’usage optionnel de l’eCTD 4.0 pour les nouvelles demandes...
Paquet Pharmaceutique
Le Conseil de l’Union européenne et le Parlement européen ont conclu, le 11 décembre 2025, un accord historique sur la...
Démarches simplifiées : de nouvelles fonctions
L’ANSM a annoncé de nouvelles démarches pouvant être menées désormais via la plateforme démarches-simplifiees.fr :...
Accord États-Unis – Royaume-Uni
Le 1er décembre 2025, Washington et Londres ont annoncé un accord inédit qui redéfinit les règles du commerce...
Impact environnemental des médicaments
L’ANSM lance une phase pilote basée sur un appel à candidatures des laboratoires pharmaceutiques, baptisée «Longue vie...
Délivrance des médicaments à l’unité
Dans son rapport remis à la commission des affaires sociales de l’Assemblée nationale, la Cour des comptes s...
PFAS
Les associations de santé européennes alertent sur les risques d’une restriction mal évaluée. La Fédération européenne...

