L’EDQM publie un document stratégique intitulé « Orientations relatives aux principaux aspects de la publication de...
Réglementation
Impact environnemental des médicaments
Un groupe d’experts européens, dont fait partie l’ANSM, a publié des recommandations pour favoriser une utilisation...
Nouvelles lignes directrices « variations »
Le nouveau guideline relatif aux variations a été publié au JOUE. Il s’appliquera à partir du 15 janvier 2026. Suite à...
Un nouveau cadre éthique pour les relations entre patients et industrie
Le Codeem, comité d’éthique et de déontologie des Entreprises du médicament, a finalisé une révision majeure des...
Augmentation des ventes illégales d’aGLP-1
L’EMA puis l’ANSM communiquent contre la vente et la publicité illégale de médicaments aGLP-1, médicaments indiqués...
PLM/SPOR/IRIS : obligations et recommandations
Dans le cadre des systèmes PLM/SPOR/IRIS, l’EMA demande aux titulaires d’AMM (CAPs et non-CAPs) de réaliser plusieurs...
La France va expérimenter la e-notice
Initiée par l’ANSM, cette phase pilote débutera au 1er octobre 2025 pour une durée de deux ans. En ville, elle...
IRIS
L’EMA met à jour son plan de transition IRIS en révisant le calendrier de mise en service et en mettant à jour ses...
PME : Résultats de l’enquête de l’EMA
Les petites et moyennes entreprises (PME) ont demandé à l'Agence européenne des médicaments de simplifier et de...