The Shift Project a cherché à le quantifier, mais l’exercice est délicat étant donné la complexité et la...
Réglementation
Evaluation des technologies de la santé
Le règlement (UE) 2021/2282 relatif à l’évaluation des technologies de la santé est entrée en application depuis le 12...
Appel à un déploiement progressif de l’ePI.
Tandis que l’EMA a publié son rapport sur l’ePI, l'EFPIA et d'autres groupes pharmaceutiques font pression pour le...
Notices dématérialisées
L’ANSM a lancé une phase pilote qui vise à faciliter l’accès des patients et des professionnels de santé aux versions...
Vers la mise en place d’une plateforme d’évaluation ?
Un groupe de travail de l’ICH évalue la mise en place d'une plateforme technologique mondiale et sécurisée pour les...
L’EMA met à jour les questions-réponses sur les bonnes pratiques
L'EMA a révisé ses lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication et de distribution en ajoutant une...
IRIS : points de contact à déclarer
Compte tenu de la transition de la gestion des procédures post-autorisation vers la plateforme IRIS en janvier 2025,...
Impact d’une nouvelle législation
L'adoption par le Conseil de règles en matière d'eaux usées suscite des réactions négatives de la part de l'industrie...
La Pharmacopée Européenne va évoluer
L’EDQM souhaite faire part des améliorations qu’elle a prévu d’apporter aux modèles de licence et de publication afin...