Les titulaires doivent réaliser plusieurs actions selon le statut de leurs produits. La base PMS est alimenté par...
Réglementation
European Shortages Monitoring Platform (ESMP)
L’EMA a publié une nouvelle politique d’accès et mis à jour des documents en lien avec la plateforme ESMP. Pour...
Interactions médicamenteuses
L'EMA partage sa stratégie de mise en œuvre de la directive ICH M12 sur les études d'interactions médicamenteuses....
Nanomédicaments
Le groupe de travail EU Innovation Network a publié un rapport présentant la situation actuelle, les développements en...
Vers une interdiction généralisée des PFAS ?
Les entreprises pharmaceutiques et medtech sont invitées à participer à un projet sur l'exposition, les émissions et...
Vaccins monovalents à ARNm
La Commission de la pharmacopée européenne a annoncé l'approbation de trois nouvelles normes générales portant sur la...
Estimation provisoire de l’impact carbone de l’industrie de santé
The Shift Project a cherché à le quantifier, mais l’exercice est délicat étant donné la complexité et la...
Evaluation des technologies de la santé
Le règlement (UE) 2021/2282 relatif à l’évaluation des technologies de la santé est entrée en application depuis le 12...
Appel à un déploiement progressif de l’ePI.
Tandis que l’EMA a publié son rapport sur l’ePI, l'EFPIA et d'autres groupes pharmaceutiques font pression pour le...