Le 16 février 2026, la MHRA a officiellement lancé une consultation publique sur la reconnaissance indéfinie des...
Réglementation
EDQM : statut de délivrance des médicaments
L’EDQM organise un webinaire pour présenter la nouvelle approche d’évaluation du Comité d’Experts sur la...
Un exemple pour comprendre la structure qualité du CTD version ICH M4Q(R2)
Pour accompagner la révision de la ligne directrice ICH M4Q(R2) sur les sections qualité du Common Technical Document,...
Délistage en UE : étude de NERES
Une étude conduite par NèreS entre juin et août 2025, a été présentée lors d’un groupe de travail « Prescription...
Études combinées : la Commission européenne dévoile ses propositions de réforme
Lors de la conférence DIA‑RAPS “Combination Products in the EU”, des représentantes de la Commission européenne ont...
Principales décisions de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) du 26 au 29 janvier 2026
La réunion de janvier 2026 du CHMP a été marquée par : plusieurs avancées majeures dans des maladies rares ou sans...
Cap sur 2026 – 2028 : L’EMA publie son programme stratégique
Dans un contexte de transformation majeure du cadre juridique pharmaceutique européen et l’essor du numérique,...
Critical Medicines Act
Le 20 janvier, le Parlement européen a adopté des propositions visant à améliorer la disponibilité et...
Contrôle européen des dispositifs de comblement à base d’acide hyaluronique
L’essor rapide des dispositifs de comblement dermique à base d’acide hyaluronique a conduit l’ANSM, en coordination...

