Le Codeem, comité d’éthique et de déontologie des Entreprises du médicament, a finalisé une révision majeure des...
Réglementation
Augmentation des ventes illégales d’aGLP-1
L’EMA puis l’ANSM communiquent contre la vente et la publicité illégale de médicaments aGLP-1, médicaments indiqués...
PLM/SPOR/IRIS : obligations et recommandations
Dans le cadre des systèmes PLM/SPOR/IRIS, l’EMA demande aux titulaires d’AMM (CAPs et non-CAPs) de réaliser plusieurs...
La France va expérimenter la e-notice
Initiée par l’ANSM, cette phase pilote débutera au 1er octobre 2025 pour une durée de deux ans. En ville, elle...
IRIS
L’EMA met à jour son plan de transition IRIS en révisant le calendrier de mise en service et en mettant à jour ses...
PME : Résultats de l’enquête de l’EMA
Les petites et moyennes entreprises (PME) ont demandé à l'Agence européenne des médicaments de simplifier et de...
Traitement des eaux urbaines résiduaires (UWWTD)
Medicines for Europe a officiellement demandé à intervenir dans les recours juridiques déposés par ses membres contre...
De nouvelles normes pour les essais cliniques en Suisse
Après le MHRA, Swissmedic souhaite également réduire les délais d’évaluation de certains essais cliniques et lance un...
Sanofi franchit un nouveau cap
La FDA approuve Dupixent comme le seul médicament ciblé pour le traitement de la pemphigoïde bulleuse. Sanofi vient...