En ce mois de septembre, le SNITEM dresse un état des lieux de la situation liée à l’application du règlement...
Dispositifs médicaux
Parutions de plusieurs guides relatifs aux dispositifs médicaux.
La Commission Européenne et les organismes notifiés tentent de guider les fabricants de dispositifs médicaux dans un...
Quelques informations réglementaires
Commission Européenne, ANSM, CNIL, les règlements européens sont toujours au cœur de nombreuses publications. La...
Ludocare lève 4,2 millions d’euros
Cette levée de fonds concerne un robot dédié aux enfants asthmatiques La start-up lyonnaise Ludocare annonce le 4...
L’actualité réglementaire liée aux dispositifs médicaux
Quelques conséquences de la règlementation européenne sur la règlementation britannique et française. Le BSI a...
Deux exemples d’innovation dans les DM
Malgré une réglementation plus contraignante, l’innovation ne faiblit pas dans le domaine des dispositifs médicaux. ...
Une nouvelle méthode de traitement de la polyarthrite rhumatoïde
L’invention permet d’éliminer spécifiquement de l’organisme des patients, des auto-anticorps impliqués dans la genèse...
Période transitoire MDR : nouveau guide du MDCG
Le guide de la Commission Européenne conseille aux fabricants d’utiliser la période de transition judicieusement....
Quelques informations réglementaires
Demande de normalisation, nouvel ON, Intelligence Artificielle, comité interface DM/DIV et ANSM. La Commission...