Un petit aperçu d’informations réglementaires publiées au cours de l’été.  L’HAS a publié une note de cadrage rendant...

Addendum à un guide MDCG, inquiétude de l’Académie européenne de pédiatrie, ANSM et annexe XVI, Agence Numérique en...

Plusieurs publications de la Commission Européenne, mise à jour du processus de dépôt des publicités, certification du...

Publications de la Commission Européenne, du GMED, du MHRA et de l’ENISA.  La Commission Européenne a publié : une...

L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de sécurité d’y apposer le code-barres des...

Parmi les informations, rapport de l’ANSM, webinaire sur la cybersécurité, nouveau parcours réglementaire du MHRA pour...

Parmi les informations cette semaine, Intelligence Artificielle, évaluation clinique, dispositions transitoires,...

Lors du congrès RAPS convergence, les problèmes fréquemment rencontrés lors des applications auprès des ON ou de la...

Parmi les informations, des publications de la Commission européenne, un modèle de lettre de TEAM-NB dans le cadre des...