Parmi les informations, des nouveaux documents publiés par la Commission Européenne, le dernier comité d’interface...
Dispositifs médicaux
Un nouveau DM : Le soutien-gorge anticancéreux !
Pour améliorer les chances de survie des patientes atteintes de cancer du sein, des chercheurs du MIT ont conçu un...
Plusieurs webinaires et documents destinés aux fabricants de DM
Parmi les sujets traités, l’extension de la période de transition, les dispositifs médicaux personnalisés, la règle...
Quelques actualités réglementaires de l’été
Un petit aperçu d’informations réglementaires publiées au cours de l’été. L’HAS a publié une note de cadrage rendant...
Informations concernant les dispositifs médicaux
Addendum à un guide MDCG, inquiétude de l’Académie européenne de pédiatrie, ANSM et annexe XVI, Agence Numérique en...
Quelques informations liées aux dispositifs médicaux
Plusieurs publications de la Commission Européenne, mise à jour du processus de dépôt des publicités, certification du...
Quelques actualités réglementaires du dispositif médical
Publications de la Commission Européenne, du GMED, du MHRA et de l’ENISA. La Commission Européenne a publié : une...
Avis de sécurité concernant des DM
L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de sécurité d’y apposer le code-barres des...
Quelques actualités relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations, rapport de l’ANSM, webinaire sur la cybersécurité, nouveau parcours réglementaire du MHRA pour...