Le guide de la Commission Européenne conseille aux fabricants d’utiliser la période de transition judicieusement....
Dispositifs médicaux
Quelques informations réglementaires
Demande de normalisation, nouvel ON, Intelligence Artificielle, comité interface DM/DIV et ANSM. La Commission...
Les erreurs communément commises dans le RCSPC
Durant la conférence RAPS Euro Convergence 2022, une experte partage son expérience dans la rédaction du RCSPC....
Quelques actualités concernant les dispositifs médicaux
Guides du MDCG, nouvel organisme notifié, webinaire, résultats d’enquêtes mais aussi aide au développement de...
Nouvelles Normes harmonisées
De nouvelles Normes harmonisées pour le RDM et le RDMDIV ont été annoncées par la Commission Européenne Deux décisions...
L’IMDRF publie deux guides techniques
PMS et machine learning sont au cœur de deux publications de l’IMDRF L’IMDRF a publié un premier document intitulé...
Quelques actualités règlementaires du DM
Cri d’alerte de l’industrie medtech, produits borderlines, actes délégués, normes, version française de l’EMDN…...
RDM : Adaptation du droit français
L’ordonnance portant adaptation du droit français au règlement 2017/745 a été publiée au JO. Annoncée par la Loi...
DM : quelques actualités règlementaires
Règlement 2017/745, UKCA, Implant files, groupes de travail de l’ANSM, l’actualité des DM s’enrichit chaque jour. Au...