Le monopole pharmaceutique le plus lucratif de l’histoire de l’industrie touche à sa fin. En janvier 2023, la première copie d’Humira devrait être lancée aux États-Unis. Cela marquera la fin de 20 ans d’exclusivité commerciale au cours de laquelle AbbVie, a gagné près de 200 milliards de dollars grâce aux ventes mondiales du médicament.

Huit autres biosimilaires devraient être disponibles au cours de 2023, mettant AbbVie sous pression. Anticipant la concurrence, la société a passé ces dernières années à tenter de réduire sa dépendance à Humira, qui, encore en 2019, représentait plus de la moitié de son chiffre d’affaires.

Alors que les sociétés pharmaceutiques sont périodiquement confrontées à ces « falaises de brevets », aucune n’a été plus abrupte que celle à laquelle AbbVie est confrontée avec Humira. Jusqu’à présent, le produit le plus lucratif à devenir générique était le Lipitor, un médicament contre le cholestérol de Pfizer, qui, à son apogée, se vendait environ 13 milliards de dollars par an. En 2021, les ventes d’Humira ont totalisé 20,7 milliards de dollars.

Le lancement des biosimilaires Humira est également susceptible d’être un moment majeur pour l’ensemble de l’industrie, car leur arrivée est le plus grand test à ce jour pour savoir si les biosimilaires peuvent faire économiser des sommes importantes au système de santé. Jusqu’à présent, les biosimilaires actuellement disponibles n’ont pas répondu aux attentes élevées concernant leur impact.

La question concernera plus d’entreprises qu’AbbVie, car plusieurs médicaments comme Humira, comme Enbrel et Stelara, perdront également leur protection par brevet cette décennie. “Le nombre de produits biologiques confrontés à la concurrence est assez important au cours de la prochaine décennie“, a déclaré Joe Azzinaro, responsable commercial des biosimilaires chez le fabricant de médicaments Organon, qui prévoit de lancer un biosimilaire Humira en 2023.

AbbVie vend Humira aujourd’hui parce que son ancienne société mère, Abbott Laboratories, a acquis en 2000 Knoll Pharmaceuticals, l’activité de fabrication de médicaments de la société chimique allemande BASF. À l’époque, Humira s’appelait D2E7 et les analystes pensaient qu’il pourrait un jour rapporter entre 500 millions et 1 milliard de dollars par an.

Pourtant, Abbott puis, après un spin-out en 2013, AbbVie ont prouvé qu’Humira pouvait fonctionner pour beaucoup plus de maladies que la polyarthrite rhumatoïde, la maladie pour laquelle il a été approuvé pour le traitement, et ont progressivement étendu son utilisation. Dans le même temps, AbbVie a méticuleusement construit un mur de propriété intellectuelle – parfois appelé « maquis de brevets » – autour d’Humira et de chaque nouvelle indication.

Au total, AbbVie a déposé environ 250 demandes de brevet pour Humira aux États-Unis, dont 90 % après l’approbation du médicament en 2002, selon le groupe de défense Initiative for Medicines, Access & Knowledge. Cent trente ont été accordées.

Le bouclier de brevet renforcé a étendu le monopole légal d’AbbVie aux États-Unis pendant six ans au-delà de l’expiration du brevet principal d’Humira en 2016. Depuis lors, AbbVie a réalisé près de 75 milliards de dollars de ventes d’Humira aux États-Unis, renforçant le cours de l’action de la société et lui permettant de payer des milliards de dollars aux investisseurs en dividendes.

L’histoire est différente en Europe, où les biosimilaires sont arrivés en 2018 et ont rapidement grignoté la part de marché d’Humira.

Source:  Biopharmadive 

La crise du COVID-19 a forcé les équipes de commercialisation pharmaceutique (marketing et visite médicale) à adopter des modèles quasi entièrement numériques. L’industrie s’est adaptée à un mélange plus complexe en interne (entre collègues) comme en externe (interface avec les professionnels de santé).

L’industrie pharmaceutique s’adapte à ce modèle d’engagement hybride  (présence physique et à distance) ainsi qu’à une foule d’autres changements apportés aux stratégies d’engagement en repensant la composition des équipes de commercialisation et les compétences qu’elles priorisent. Les visiteurs médicaux doivent connaître le bureau, le marché local et l’état de la maladie.

L’utilisation d’outils tels que Microsoft Teams a changé la nature des engagements individuels pour les membres de l’équipe de terrain. Les discussions sont plus percutantes. Il y a moins de bavardages. Le numérique a permis un engagement plus fréquent que ce qui avait été possible avec les réunions en personne. Au lieu d’attendre des semaines pour la prochaine réunion, un représentant peut vous contacter en quelques jours avec un e-mail de suivi comprenant un lien vers un webinaire, ou une introduction à un autre membre de l’équipe de commercialisation. Ce qui se prête à un engagement plus personnalisé et à une sensibilisation plus ciblée.

Cela a obligé les équipes commerciales à intensifier leurs investissements dans l’expertise analytique. Cela signifie améliorer leur capacité à collecter et à analyser les données des fournisseurs à partir de silos auparavant disparates au sein de l’entreprise – tels que les ventes, le marketing, les événements et le centre d’appels – et à proposer les meilleures recommandations d’action pour l’engagement numérique 

Quatre tendances clés ont motivé cette nouvelle approche dans l’industrie.

L’une, bien sûr, est la pandémie. La seconde est un besoin accru de différenciation des produits avec davantage de génériques sur le marché. La troisième est un changement de qui prend les décisions d’achat chez un fournisseur dans un contexte de consolidation accrue du marché. Quatrièmement, une diminution de l’autonomie des médecins au point de service en raison de l’adoption accrue d’outils d’aide à la décision clinique.

Des organisations pharmaceutiques ont commencé à développer des rôles de gestion de compte plus spécialisés dans des domaines tels que l’éducation des patients, le remboursement, les relations avec les employeurs ou le soutien aux communautés médicales.

Source :  ReutersEvents