Essais sur le rhumatisme psoriasique

Essais sur le rhumatisme psoriasique

L’Agence européenne des médicaments (EMA) sollicite des commentaires sur ses projets de révision de sa ligne directrice sur l’investigation clinique des traitements du rhumatisme psoriasique, pour la première fois depuis 2007.

Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire chronique qui nécessite un traitement précoce pour empêcher l’inflammation de provoquer des lésions articulaires. L’EMA a mis en vigueur sa directive actuelle sur l’étude des traitements en 2007. Depuis, l’agence a approuvé plusieurs médicaments pour le traitement de l’arthrite psoriasique.

Dans un projet de document de réflexion, l’EMA explique que le paysage a changé et qu’il y a eu “des mises à jour substantielles dans les approches et les objectifs thérapeutiques généraux pour cette pathologie”. Cependant, “les patients dont l’efficacité et la tolérabilité des thérapies actuelles sont médiocres” ont toujours besoin de nouveaux traitements.

Les orientations actuelles sur le développement de ces traitements ne tiennent pas compte de l’expérience réglementaire acquise par l’EMA depuis 2007 en matière de demandes d’avis scientifique et d’autorisation de mise sur le marché, ni des traitements disponibles ou de l’évolution de la détection précoce de la maladie.

“En particulier, les recommandations de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) pour le traitement du [rhumatisme psoriasique] ont été publiées et mises à jour récemment”, a déclaré l’EMA. “Les points à prendre en compte pour la définition des caractéristiques cliniques et d’imagerie suspectes de progression du psoriasis vers le [rhumatisme psoriasique] doivent également être pris en compte.

L’EULAR a élaboré des recommandations pour la prise en charge pharmacologique de l’arthrite psoriasique en 2011 et les a mises à jour à trois reprises. L’EMA a souligné trois points importants des recommandations que sa ligne directrice ne reflète pas ou n’aborde pas suffisamment.

Le document le plus récent de l’EULAR indique que l’objectif du traitement doit être la rémission ou une faible activité de la maladie. L’EULAR a appelé à une évaluation régulière des différents aspects de l’activité de la maladie, tels que l’effet sur les articulations et la peau, et à l’ajustement du traitement pour refléter la manifestation prédominante de la maladie à un moment donné.

Dans l’ensemble, on s’attend à une révision assez substantielle de la section de la directive sur les “Méthodes d’évaluation de l’efficacité”, reflétant également la validation et l’utilisation de nouveaux critères d’évaluation dans les études d’autorisation par rapport à 2007, lorsque la directive actuelle est entrée en vigueur”, a déclaré l’EMA. “Il est prévu que la recommandation concernant le critère d’évaluation principal soit mise à jour. 

L’EMA a également pris note des recommandations de l’EULAR sur la nécessité de choisir les traitements en fonction du sous-type musculo-squelettique de l’arthrite psoriasique et d’autres manifestations liées à la maladie, telles que le psoriasis cutané, l’uvéite et les maladies inflammatoires de l’intestin. L’agence a déclaré que le sujet est couvert “dans une certaine mesure” dans la ligne directrice actuelle, mais qu’il pourrait être “davantage mis en évidence” dans le document mis à jour.

Le troisième point EULAR important relevé par l’EMA est la recommandation d’envisager de réduire la dose de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie lorsqu’un patient est en rémission soutenue. L’EMA a déclaré que ce sujet n’était pas explicitement couvert par la directive actuelle. 

L’EMA accepte les commentaires jusqu’au 30 septembre.

Source : RAPS

Connaissez-vous Spotlight Medical ?

Connaissez-vous Spotlight Medical ?

Il y a quinze jours nous parlions de CEREUS BIOSCIENCES créée par l’Institut Curie.  Cette fois-ci, c’est SPOTLIGHT MEDICAL qui est créée, toujours en spin off de l’Institut Curie.

Spotlight Medical est une spin-off de l’Institut Curie qui annonce le lancement de ses opérations. Cette startup innovante ambitionne de révolutionner le traitement des patients atteints de cancer en utilisant une intelligence artificielle (IA).

Les fondateurs de Spotlight Medical sont profondément convaincus que les données de patient recèlent une quantité phénoménale d’informations pouvant être exploitée par l’IA pour identifier le traitement le plus adapté à chaque individu et ainsi améliorer considérablement les soins. 

Les tests d’IA développés par Spotlight Medical extraient de nouvelles informations biologiques à partir des données des patients dans un cadre clinique sécurisé. En prédisant l’efficacité de la réponse aux traitements, ces informations guident les oncologues dans le choix du traitement le plus adapté à chaque patient. Cette technologie polyvalente est applicable à tous les types de cancers. 

La société annoncera prochainement leur premier test qui se concentre sur une question clinique primordiale pour les patients. L’alliance stratégique entre l’Institut Curie et Spotlight Medical combine une expertise médicale, des données cliniques de haute qualité, une technologie avancée et des ressources industrielles pour accélérer le développement et la mise en oeuvre de solutions innovantes contre le cancer. 

Le lancement de Spotlight Medical, basé sur les travaux pionniers menés dans les laboratoires de l’Institut Curie et s’appuyant sur les données cliniques de l’Institut Curie, est une nouvelle preuve de notre capacité à développer des projets entrepreneuriaux à fort potentiel. Spotlight Medical ouvre la voie à une amélioration majeure, innovante et prometteuse des traitements des patients“, déclare Cécile Campagne, Directrice de la Valorisation et des Partenariats Industriels de l’Institut Curie.

Source : Spotlight Medical

Connaissez-vous Spotlight Medical ?

Vers de nouveaux médicaments spécifiques pour traiter les mutations ?

Les travaux de IIT (Gênes, Italie) et EMBL (Grenoble) publiés dans Nature Communications posent les fondements du développement de nouveaux médicaments spécifiques aux mutations ou altérations génétiques responsables de l’apparition de tumeurs ou de maladies génétiques.

Le bon fonctionnement des cellules dépend fortement de la capacité à contrôler finement l’expression des gènes, un processus complexe par lequel l’information contenue dans l’ADN est copiée dans l’ARN pour finalement donner naissance à toutes les protéines et à la plupart des molécules régulatrices de la cellule. Si l’on imagine l’ADN comme un manuel technique dense, l’expression des gènes est la méthode par laquelle la cellule en extrait les informations utiles. 

Des chercheurs de l’Istituto Italiano di Tecnologia (IIT) de Gênes et du Laboratoire européen de biologie moléculaire (EMBL) de Grenoble ont dévoilé comment ce processus peut être modulé à l’aide de petites molécules. L’étude pose les fondements de l’identification future de potentiels médicaments agissant directement sur les mutations génétiques ou les modifications qui altèrent le processus d’expression des gènes, ciblant ainsi l’apparition de tumeurs ou de maladies génétiques.

Les résultats ont été obtenus en intégrant l’expertise de l’EMBL et du Partenariat pour la biologie structurale (PSB) en biochimie, biophysique et biologie structurelle, et en utilisant la ligne de faisceau automatisée MASSIF-1 exploitée conjointement par l’EMBL et l’European Radiation Synchrotron Facility (ESRF) pour fournir des photographies aux rayons X du processus. Ces travaux ont été combinés à l’expertise de l’IIT en matière de simulation informatique, ce qui a permis d’étudier les interactions physico-chimiques des molécules impliquées.

L’étude s’est concentrée sur l’épissage, l’un des principaux niveaux de contrôle du processus d’expression génétique. L’épissage, comme son nom l’indique, est un processus par lequel les machines moléculaires de la cellule ‘coupent et collent’ des séquences spécifiques d’ARN pour créer des versions fonctionnelles. Ces versions ‘matures’ de l’ARN remplissent ensuite diverses fonctions dans la cellule, notamment en servant d’instructions pour la production de protéines, ou directement en tant que régulateurs de divers processus cellulaires.

L’étude du processus d’épissage de l’ARN est très complexe en raison des réactions chimiques et des acteurs moléculaires impliqués, tels que l’ARN, les protéines, les ions et les molécules d’eau. Grâce aux techniques modernes de simulation moléculaire, nous avons acquis une compréhension détaillée de ce qui se passe et de la manière d’intervenir pour moduler l’épissage. Notre étude nous a déjà permis de synthétiser de nouvelles molécules semblables à des médicaments, capables de moduler l’épissage d’une manière nouvelle, spécifique et très efficace,” commente Marco De Vivo (IIT). 

En effet, les chercheurs de l’IIT et de l’EMBL, avec le soutien d’EMBLEM, la branche de l’EMBL chargée du transfert de technologies et de connaissances, et du bureau des brevets de l’IIT, ont récemment déposé un brevet décrivant de nouveaux composés chimiques agissant comme modulateurs de l’épissage. À l’avenir, en améliorant encore ces composés, il pourrait être possible de réguler la production de protéines spécifiques liées à des gènes défectueux ou à des mutations génétiques.

La visualisation de la modulation de l’épissage au niveau quasi atomique est époustouflante. Elle nous permet de contrôler l’une des réactions les plus fondamentales de la vie. À plus long terme, nous allons consolider l’intégration concluante de nos études expérimentales biologiques avec les études chimiques et computationnelles de nos collaborateurs, en visant un objectif ambitieux : développer de nouveaux médicaments, tels que des antibactériens et des agents antitumoraux,” déclare Marco Marcia (EMBL). Cette recherche s’inscrit également dans le cadre de l’initiative RNA Flagship de l’IIT, consacrée au développement et à l’application de nouvelles technologies basées sur l’ARN.

Source : Nature communication

Connaissez-vous Spotlight Medical ?

Comment les français voient leur santé ?

NERES, association de laboratoires pharmaceutiques de médication officinale, a présenté les résultats de la troisième édition de son étude annuelle, le « Bulletin de santé des Français »

Cette étude offre une nouvelle vision du regard que portent les Français sur leur santé et le système de santé français. Comme les années précédentes, plus d’un tiers des adultes français souffrent de maladies chroniques, et près de 9 sur 10 (86%) sont touchés par des maux quotidiens, à raison de 5 par an. Les pathologies les plus courantes demeurent inchangées par rapport à 2023, à savoir la fatigue (41%), les maux de tête (34%), les problèmes de sommeil (28%), le rhume / état grippal (28%), ainsi que les douleurs articulaires (26%) et musculaires (26%).

Parmi les enseignements principaux de ce 3ème Bulletin de Santé des Français, on peut noter une dégradation perçue de la santé des Français ainsi que du système de santé :

– 31% des Français se déclarent en mauvaise santé (-1 pts vs 2023) et a contrario seuls 15% d’entre eux s’estiment en « très bonne » santé (-4 pts vs 2023)

– 27 % des Français estiment que leur santé physique s’est détériorée (+8 pts vs 2023) et 26% d’entre eux indiquent que leur santé mentale s’est détériorée depuis 1 an (+4 pts vs 2023).

– 68% des Français estime qu’il est difficile d’avoir accès à un professionnel de santé en 2024.

– 72% des Français perçoivent que le système de santé est complexe, ce qui conduit à 50% des Français à avoir renoncé aux soins de par cette complexité (+5pts vs 2023)

– 65% des Français ont confiance dans le système de santé (-19 pts vs 2023), 61% ont le sentiment que celui-ci se dégrade, une tendance qui s’accentue par rapport à 2023 (+3 points).

– 89% des Français font confiance aux pharmaciens pour traiter les maux du quotidien, faire de la prévention (89%) mais aussi les orienter si besoin vers le professionnel de santé adéquat (88%).

Source : Neres

Le façonnier français GTP BIOWAYS racheté par l’italien OLON.

Le façonnier français GTP BIOWAYS racheté par l’italien OLON.

GTP Bioways Group est une société française opérant sous le nom de Biotech CDMO (Contract Developing and Manufacturing Organisation), spécialisée dans les services de recherche et de développement, le développement de processus et la production de mAbs, d’enzymes, de protéines, de nanodrogues.

Les services du groupe GTP Bioways vont être intégrés de manière transparente à ceux de la division Olon Biotech. Olon Biotech fournira des services complets pour le développement et la production de classes innovantes d’anticorps conjugués, offrant une solution complète allant des mAbs aux relieurs, aux charges utiles, à la conjugaison et aux processus de remplissage et de finition

GTP Bioways opère sur un total de quatre sites en France (Toulouse, Labege, Veyre-Monton et Saint-Julien-en-Genevois) sur le développement ciblé, les essais cliniques et la fabrication de GMPc. Le siège est basé à Toulouse.

Les quatre centres fonctionnaient selon les normes de qualité les plus élevées, conformément aux BPF de référence, et sont inspectés par les autorités de régulation compétentes.

Les domaines d’activité de GTP Bioways comprennent la fabrication de produits biologiques et la fabrication d’ADC (en utilisant la technologie de mammifère et de fermentation transcalaire), la fabrication de nano-médicaments, le remplissage et le développement analytique de finition – HCP et immunés par. En particulier, l’entreprise s’est consolidée à une solide expertise dans les domaines d’activité dans ses activités. Preuves d’un nombre significatif de processus biologiques développés avec succès, la gestion d’un large et diversifié des systèmes d’expression (mammifidiens, bactéries, levures, insectes) et (imbétiques, anticorps, fragments de cytokines, protéines de fusion, enzymes, antigènes). En outre, le groupe possède une expertise significative en matière de bioconjugaison et de remplissage et de finition. Les services CDMO offerts constituent une plateforme intégrée capable de soutenir les clients à partir de la découverte de médicaments, tout au long du processus de développement, avec un accent particulier sur la phase préclinique, la phase I et la phase II.

Source : OLON