Un nouvel antalgique non opioïde de VERTEX « first in class » !

Un nouvel antalgique non opioïde de VERTEX « first in class » !

VERTEX vient d’obtenir l’approbation de la FDA pour son nouvel antalgique Journavx (suzetrigine).

Vertex positionne son médicament comme une alternative intéressante aux thérapies à base d’opioïdes.

Premier comprimé en son genre, Journavx agit en bloquant un certain type de protéine de signalisation de la douleur que l’on trouve presque exclusivement dans les cellules nerveuses situées à l’extérieur du cerveau et de la colonne vertébrale. On pense qu’il n’a pas de propriétés addictives et, jusqu’à présent, les tests sur l’homme ont montré qu’il est remarquablement sûr.

Dans une déclaration, Jacqueline Corrigan-Curay, directrice par intérim du principal bureau d’examen des médicaments de la FDA, a qualifié l’approbation de Journavx de « jalon important de santé publique dans la gestion de la douleur aiguë ». Elle a ajouté que des médicaments comme celui de Vertex offrent une autre option de traitement aux patients et « une opportunité d’atténuer certains risques associés à l’utilisation d’un opioïde pour la douleur ».

Certains experts préviennent qu’il est trop tôt pour savoir avec certitude si Journavx est vraiment non addictif. Pourtant, cette possibilité est au cœur du discours de Vertex. « Je ne vais pas utiliser le terme de solution miracle, mais Journavx est vraiment, vraiment convaincant », a déclaré Stuart Arbuckle, directeur de l’exploitation de Vertex.

Vertex souligne l’énorme impact personnel et financier que les opioïdes font peser sur la société. L’entreprise cite un rapport de la Society of Actuaries, qui estime qu’entre 2015 et 2018, le fardeau économique de la crise des opioïdes aux États-Unis s’est élevé à 631 milliards de dollars, dont un tiers provenant des « dépenses de santé excessives ».

Sources Biopharmadive et Scientific american

Un nouvel antalgique non opioïde de VERTEX « first in class » !

L’intelligence artificielle sous les feux de la rampe !

Il ne se passe pas une semaine sans que nous apprenions la place de plus en plus importante que tient l’intelligence artificielle dans le développement de médicaments.

TME PHARMA / AIMED ANALYTICS

TME Pharma, société de biotechnologie au stade clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), a annoncé aujourd’hui une collaboration avec aimed analytics, une société d’analyse de données médicales à la pointe de la technologie. Ce partenariat vise à utiliser l’intelligence artificielle (IA) pour créer à terme des médicaments candidats nouveaux et améliorés sans essais en laboratoire. La collaboration s’appuie sur les récentes avancées de pointe en matière d’IA pour accélérer les délais tout en réduisant les coûts associés et le besoin d’infrastructures expérimentales.

ACQUISITIONS EN IA

Le nombre de transactions en intelligence artificielle (IA) dans le secteur pharmaceutique a bondi de près de 60% en 2024, principalement dans le domaine de la R&D, a constaté le cabinet de conseil EY (Ernst & Young) dans son étude “Firepower” parue le 20 janvier.

Selon EY, le principal objectif de ces opérations est d’utiliser l’IA pour optimiser la découverte et le développement de médicaments, qui représentent 87% des dépenses en IA, contre 7% déboursés dans le diagnostic et le traitement des maladies, 3% dans le commercial et le marketing et 3% pour les opérations.

L’un des “plus grands défis” des entreprises pharmaceutiques sera “d’intégrer avec succès ces entreprises technologiques aux besoins de l’industrie” en adaptant leurs “mentalités et approches opérationnelles” et en développant “leurs capacités en termes de stratégie de données, d’utilisation de l’IA de bout en bout, d’éducation et d’intégration”, a estimé le cabinet.
L’indice de confiance des dirigeants du secteur montrent qu’ils “considèrent les technologies émergentes, y compris l’IA, comme la principale opportunité disruptive des 12 prochains mois”, a relevé EY.

Source Ernst & Young

SANOFI et Pierre FABRE font parler d’eux.

SANOFI et Pierre FABRE font parler d’eux.

Pierre FABRE vend un site de recherche et SANOFI va supprimer des postes.

Pierre FABRE

Les Laboratoires Pierre Fabre et Jubilant Biosys Limited, qui souhaitait s’implanter en Europe, ont signé un accord relatif à la cession du site de recherche et développement spécialisé en immuno-oncologie de Pierre Fabre situé à Saint-Julien-en-Genevois. La cession porte sur la reprise du site, de ses 35 salariés, des bâtiments et équipements et des projets de recherche en cours par Jasmin, une nouvelle société par actions simplifiée (SAS) constituée par les Laboratoires Pierre Fabre, dans laquelle Jubilant acquerra 80 % du capital et les Laboratoires Pierre Fabre conserveront les 20 % restants conformément à un accord d’actionnaires.

Jubilant Biosys est un sous-traitant pharmaceutique indien qui emploie 2 300 salariés et qui développe une offre intégrée allant du développement de nouvelles molécules à la production de biomédicaments.

Source Pierre FABRE

SANOFI

Selon Actu Labo, la déclinaison chez SANOFI d’un accord de GEPP (gestion des emplois et des parcours professionnels), entérinée en fin d’année dernière lors d’un CSE central, devrait se traduire sur les deux prochaines années par la suppression « de 400 à 500 postes de recherche sur les sites de Montpellier (34), Chilly-Mazarin (91) et Vitry-sur-Seine (94) ».

Selon les syndicats : « C’est très simple, si cet accord de GEPP se concrétise, on assistera tout simplement à la disparition totale en France du « R » de la R&D Sanofi », indique un représentant de la CGT. A terme, il ne subsisterait plus que 1 200 postes de chercheurs quasiment exclusivement employés à des activités de développement.

Source Actu Labo

Un nouvel antalgique non opioïde de VERTEX « first in class » !

La Chine et son important développement biotechnologique.

La Chine est en train de devenir un leader mondial de la biotechnologie, sans doute le « royaume des biosimilaires ».

La Chine est en train de devenir un leader mondial de la biotechnologie, attirant des investissements et des partenariats importants de la part de sociétés pharmaceutiques multinationales. Ses thérapies innovantes et ses biosimilaires gagnent du terrain à l’échelle internationale, remodelant l’industrie malgré les défis persistants.

En 2024, la Chine a consolidé sa position de pôle mondial d’innovation biotechnologique, attirant une attention et des investissements importants de la part de sociétés pharmaceutiques multinationales.

Au début de 2022, plus de 60 sociétés pharmaceutiques étaient impliquées dans le développement de biosimilaires.
En septembre 2023, les principales sociétés pharmaceutiques internationales en développement de biosimilaires, dont Amgen, Celltrion, Mylan et Samsung Bioepis, ont soumis 17 demandes de biosimilaires en Chine. Ces demandes ciblent principalement les biosimilaires à base d’anticorps tels que l’adalimumab, le bevacizumab, le rituximab et le trastuzumab.

Les grands fabricants de médicaments comme AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Roche, Bayer et Eli Lilly renforcent leur engagement en Chine, en organisant des événements de partenariat et en créant des incubateurs pour collaborer avec les startups biotechnologiques locales.
Pfizer s’est également engagé à investir 1 milliard de dollars en Chine au cours des cinq prochaines années, soulignant le rôle croissant du pays dans le secteur biotechnologique.

Selon DealForma, au moins 3,15 milliards de dollars ont été dépensés en 2024 pour l’octroi de licences ou l’acquisition de molécules auprès d’entreprises biotechnologiques chinoises. Au cours des six dernières années, la part de la Chine dans les licences d’actifs mondiaux a triplé, atteignant 12 % du total des transactions en 2023-2024.

Source GABI ONLINE

Vaccins monovalents à ARNm

Vaccins monovalents à ARNm

La Commission de la pharmacopée européenne a annoncé l’approbation de trois nouvelles normes générales portant sur la production et le contrôle de qualité des vaccins monovalents à ARNm et de leurs composants.

Afin de promouvoir leur développement dans la prévention des maladies infectieuses, la Commission de la pharmacopée européenne a annoncé l’approbation de trois nouvelles normes générales portant sur la production et le contrôle de qualité des vaccins monovalents à acide ribonucléique messager (ARNm) et de leurs composants.  

Cette action fait suite à l’annonce de la PE d’avril 2024, qui sollicitait l’avis du public sur ces normes. La Commission a déclaré l’année dernière que le domaine des vaccins à ARNm s’est développé rapidement au cours des dernières années et continue à se développer en tant que technologie essentielle pour lutter contre les maladies infectieuses.

La décision a été prise lors de la 180ème session de la commission qui s’est tenue à Strasbourg le 19 novembre.

La Commission de la pharmacopée européenne a déclaré que le développement et l’approbation des vaccins à ARNm COVID-19 ont créé une dynamique importante et ouvrent la voie à de nouveaux vaccins codant pour divers antigènes spécifiques. Cette situation “souligne la nécessité de normes de qualité unifiées pour les vaccins à ARNm dans toute l’Europe et au-delà”.

L’adoption de ces textes “aidera les développeurs et les fabricants de ces nouveaux produits, ainsi que les agences réglementaires et les laboratoires de contrôle nationaux du monde entier qui les réglementent, en fournissant un cadre d’exigences pour la production et le contrôle des vaccins à ARNm”.

Les normes comprennent 5.36, qui couvre les vaccins ARNm à usage humain, y compris l’ARNm conditionné dans des nanoparticules lipidiques telles que les produits ARNm-LNP ; 5.39, qui couvre les substances ARNm utilisées dans la fabrication des vaccins ARNm ; et 5.40, qui couvre les modèles d’ADN à utiliser comme matériel de départ pour la préparation des substances ARNm.

Cette action résulte des efforts de collaboration au sein du groupe de travail mRNAVAC, un groupe diversifié de spécialistes issus de l’industrie, du monde universitaire, des autorités chargées de l’octroi des licences et des laboratoires de contrôle nationaux du monde entier.

Le groupe de travail mRNAVAC a été créé après le symposium de l’EDQM sur les nanomédicaments qui s’est tenu en juin 2022. Son objectif est de s’appuyer sur les idées partagées par les parties prenantes au cours de l’événement et d’intégrer les expériences acquises avec les vaccins à ARNm pendant et après la pandémie.

Les vaccins à ARNm sont actuellement étudiés pour diverses maladies infectieuses, ainsi que pour leur potentiel dans le traitement des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.

Les nouveaux textes seront publiés dans la Ph. Eur. en juillet 2025.

Source : RAPS