La place de l’intelligence artificielle dans un laboratoire pharmaceutique.

La place de l’intelligence artificielle dans un laboratoire pharmaceutique.

par | Jan 22, 2025 | Développement pharmaceutique

C’est le thème qui sera abordé lors de la prochaine conférence-déjeuner-débat du CPDIS (Cercle des Pharmaciens et Dirigeants des Industries de Santé) qui a lieu le jeudi 6 février à l’hôtel Bedford.

L’orateur sera Brice MIRANDA Group Chief Data Officer des laboratoires SERVIER.

Il montrera comment un laboratoire pharmaceutique appréhende l’intelligence artificielle : 
– dans la culture de travail (générale et individuelle)
– dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament (de la recherche à la visite médicale)
– dans l’organisation d’un département dédié.
– en utilisant quels outils.

Pour les non membres de l’association CPDIS, les frais de participation sont de 80 €
Modalités de règlement : Règlement par virement préalable.
         Association CPDIS
         IBAN FR76 3000 3016 5800 0372 8165 229 
         BIC SOGEFRPP

Pour vous inscrire, merci de contacter par mail : alain.rusterholtz@orange.fr
Jeudi 6 février 12h30-14h30 Hôtel Bedford 17 rue de l’Arcade 75008 PARIS

Cette réunion colle bien à l’actualité.

En effet Servier et Google Cloud annoncent un nouveau partenariat de cinq ans, centré sur l’IA et l’IA générative afin notamment d’accélérer la Recherche et le Développement de solutions thérapeutiques innovantes pour les patients.

Source

Le business de début d’année en matière d’acquisitions dans la santé.

Le business de début d’année en matière d’acquisitions dans la santé.

par | Jan 22, 2025 | Business

J&J, LILLY, GSK, BIOGEN, BIOMERIEUX annoncent des acquisitions.

J &J (USA) / INTRACELLULAR (USA)

J&J a annoncé l’acquisition d’Intra-Cellular Therapies pour 14 MD$ et de ses médicaments dédiés à la santé mentale. Un pari à moindre risque pour le laboratoire, sachant que la biotech dispose déjà d’un traitement commercialisé contre la schizophrénie et la dépression bipolaire, le Caplyta, qui pourrait, dès cette année, devenir un blockbuster.

LILLY (USA) / SCORPION THERAPEUTICS (USA)

LILLY met la main sur Scorpion Therapeutics. Avec cette opération, le laboratoire veut surtout ajouter à son pipeline de traitements contre le cancer, une petite molécule encore en phase I/II. Appelé STX-478, ce traitement par voie orale, à prendre une fois par jour, est positionné sur le cancer du sein et d’autres tumeurs solides. La molécule, potentiellement best-in-class agit comme un inhibiteur de PI3K, une protéine mutante surexprimée dans environ 30 à 40 % des cancers hormonodépendants.

GSK (UK) / IDRx (USA)

GSK va acquérir IDRx pour 1Md$, une société biopharmaceutique en phase clinique basée à Boston, aux États-Unis, qui développe des thérapies de précision pour le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST).

BIOGEN (USA) / SAGE THERAPEUTICS (USA)

Les actions de Sage Therapeutics ont bondi de plus de 45% après que la société a confirmé que le géant de la biotechnologie Biogen a fait une proposition non contraignante pour acquérir toutes les actions en circulation de Sage qui ne sont pas déjà détenues par Biogen.

BIOMERIEUX (France) / SPINCHIP (Norvège)

bioMérieux acquiert SpinChip Diagnostics, biotech dans laquelle il avait déjà investi au printemps dernier, pour 111 millions d’euros supplémentaires. La start-up développe notamment une plateforme de tests innovants, capables de diagnostiquer, en quelques minutes seulement, certaines pathologies cardiaques. 

Sources : Communiqués de presse

Quelques nominations de début d’année

Quelques nominations de début d’année

par | Jan 22, 2025 | People

Des nominations annoncées en ce début d’année vous permettront d’actualiser votre réseau.

Jean-Paul KRESS / SANOFI

Le Conseil d’administration de Sanofi vient d’accueillir Jean-Paul Kress (ex MORPHOSYS, SYNTIMMUNE) en qualité d’administrateur indépendant, en remplacement de Gilles Schnepp qui a décidé de quitter le conseil à la fin de l’année 2024.

Sonya MONTGOMERY / OSE IMMUNOTHERAPEUTICS

OSE Immunotherapeutics annonce la nomination du Dr. Sonya Montgomery (ex PFIZER, RELYPSA, GYROSCOPE, EVOX) au poste de Chief Development Officer. Elle fera partie du Comité exécutif d’OSE Immunotherapeutics dans le cadre d’une approche stratégique visant à renforcer les capacités de développement de la Société.

David LEE / SERVIER

SERVIER annonce la nomination, effective au1ᵉʳ janvier 2025, au sein de son Comité Exécutif de David K. Lee (ex SHIRE) en qualité de Vice-Président Exécutif en charge des États-Unis.

Drew TRIVISONNO / NOVADIP

Novadip Biosciences, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans la médecine régénérative, annonce la nomination de Drew Trivisonno en tant que membre indépendant de son conseil d’administration.

GOUVERNANCE IGYXOS

Igyxos Biotherapeutics, une société de biotechnologie innovante développant une nouvelle classe d’anticorps monoclonaux pour traiter l’infertilité, annonce aujourd’hui les nominations de Florent Ferré (ex SANOFI) au poste de Directeur général et du Docteur Elke Bestel (experte en développement de médicaments gynécologiques) en tant que Directrice Médicale. Ces nominations visent à renforcer son équipe dirigeante et son comité exécutif.

Jean-Marc AUBERT / CERBA

Jean-Marc Aubert (EX iqvia) a rejoint le groupe spécialisé dans le diagnostic médical Cerba Healthcare comme “head of digital and government affairs” (responsable des affaires numériques et gouvernementales),

Sources :Communiqués d’entreprises

Une cyber plate-forme technologique de contrôle qualité.

Une cyber plate-forme technologique de contrôle qualité.

par | Jan 22, 2025 | Production

Merck KGaA a dévoilé à l’occasion du Consumer Electronics Show (CES) de Las Vegas, une plateforme baptisée M-Trust destinée à faciliter le contrôle qualité, la traçabilité et la lutte contre la contrefaçon des médicaments.

Cette plateforme doit améliorer les processus de contrôle qualité en créant des “jumeaux numériques” des produits, a expliqué le groupe.

Elle prend la forme d’un logiciel pouvant “facilement être intégré au flux de travail et aux processus” des entreprises, couplé à un système d’ancrage cryptographiques et de micropuces pouvant être intégrés au produit, et à du matériel de lecture correspondant.

La plateforme permet aux producteurs “d’utiliser les technologies d’ancrage cryptographique pour relier les produits physiques à leur identité numérique, afin d’améliorer la traçabilité et les garanties de qualité tout au long de la chaîne d’approvisionnement” et de “construire des systèmes numériques qui traduisent les capacités humaines en matière de contrôle de la qualité en interactions machine-machine plus efficaces et moins sujettes aux erreurs”, a mis en avant Merck KGaA.

La plateforme peut en outre “être exploitée pour aider les machines à identifier des objets avec certitude et à formuler des affirmations vérifiables à leur sujet”.

Enfin, elle permet d’intégrer “l’authenticité des produits” dans les systèmes des industriels, y compris des smart contracts (protocoles informatiques qui s’auto-exécutent à certaines conditions) qui vérifient les données et automatisent les accords au sein d’une chaîne de valeur.

MTrust est conçue pour “s’adapter à l’évolution des technologies et des exigences réglementaires”, tel que le “passeport numérique des produits”, qui va entrer en vigueur en Europe à partir de 2027, a mis en avant le groupe.
La version bêta est proposée en test gratuit pendant trois mois.

Sources : MERCK KG et TIC PHARMA

Evaluation des technologies de la santé

Evaluation des technologies de la santé

par | Jan 15, 2025 | Réglementation

Le règlement (UE) 2021/2282 relatif à l’évaluation des technologies de la santé est entrée en application depuis le 12 janvier 2025. 

Le règlement (UE) 2021/2282 relatif à l’évaluation des technologies de la santé (le « règlement HTAR ») est entré en vigueur en janvier 2022 et est applicable depuis le 12 janvier 2025. Depuis 2022, des travaux préparatoires sont en cours pour le lancement des travaux conjoints d’évaluation des technologies de la santé, comme le prévoit le HTAR. Le HTAR prévoit des évaluations cliniques communes et des consultations scientifiques communes utilisant un cadre commun de procédures et de méthodologies dans toute l’UE. Il ne couvrira que les aspects cliniques de l’évaluation et ne fera aucune évaluation économique ni conclusion sur la tarification et le remboursement.

Une « technologie de la santé » est définie dans un texte distinct de la législation de l’UE (Directive 2011/24/UE) et fait référence à un médicament, à un dispositif médical ou à des procédures médicales et chirurgicales ainsi qu’à des mesures de prévention, de diagnostic ou de traitement des maladies utilisées dans les soins de santé.

Dans le HTAR, il est prévu la création du Groupe de coordination des États membres sur l’évaluation des technologies de la santé (le « HTACG »). Lors de sa dernière réunion, le 28 novembre 2024, le HTACG a adopté son programme de travail pour 2025, qui a ensuite été publié le 3 décembre 2024.

L’EMA a désormais l’obligation légale d’informer la Commission européenne, qui assure le secrétariat du groupe de coordination HTACG, en veillant à ce que les procédures soient suivies et que les travaux conjoints soient réalisés en temps voulu et de manière transparente lorsqu’elle reçoit des demandes d’autorisation de mise sur le marché pour des médicaments relevant du champ d’application des évaluations cliniques conjointes. Le secrétariat HTA soutient le travail conjoint mené par le HTACG, fournit un soutien administratif, technique et informatique ainsi qu’aux acteurs participant aux évaluations cliniques conjointes et aux consultations scientifiques conjointes. Un réseau d’acteurs HTA a également été créé et ses membres incluent des associations de patients et des groupes industriels. 

Depuis le 12 janvier 2025, des évaluations cliniques communes sont réalisées pour les médicaments contenant de nouvelles substances actives pour lesquels le demandeur déclare dans sa demande d’autorisation soumise à l’EMA qu’il contient une nouvelle substance active dont l’indication thérapeutique est le traitement du cancer et les médicaments réglementés comme médicaments de thérapie innovante conformément au règlement (CE) n° 1394/2007. Certains dispositifs médicaux à haut risque seront également évalués dans le cadre du HTAR à partir de 2026.

En janvier 2028, les médicaments orphelins seront ajoutés aux travaux communs et en 2030, tous les nouveaux médicaments relèveront du champ d’application du HTAR.

Le HTAR est accompagné d’un certain nombre de règlements d’application, dont le plus récent a été publié le 18 décembre 2024.

Source : arthurcox.com, europa.eu