ACTUALITÉS
Vers la mise en place d’une plateforme d’évaluation ?
Un groupe de travail de l’ICH évalue la mise en place d’une plateforme technologique mondiale et sécurisée pour les régulateurs qui faciliterait l’examen conjoint des changements post-AMM demandés par l’industrie pour les produits pharmaceutiques actuellement commercialisés.
Quelques actualités réglementaires
Parmi les informations, publication de la nouvelle directive relative à la responsabilité du fait des produits défectueux, la France et l’Allemagne prennent la tête d’une coalition en faveur de la réforme du MDR, des documents d’orientation et Q&A.
Une analyse de marché de l’IA dans l’industrie pharmaceutique.
Un peu plus de 60% des publications scientifiques sur l’intelligence artificielle (IA) en pharma portent sur la R&D, où la technologie permet notamment de réduire les délais de recherche et développement de médicaments.
DHL Supply chain, un acteur de la logistique pharma.
DHL supply chain devient un acteur important de la distribution, notamment dans la décentralisation des essais cliniques, grâce à des processus de distribution individualisée.
DELPHARM augmente ses capacités de production.
Le site de Lys-Lez-Lannoy (Nord) de DELPHARM se voit doter d’une nouvelle ligne de conditionnement pour la fabrication de corticoïdes.
Bio-S : nouvelle unité de production de biomédicaments de SERVIER.
SERVIER annonce l’inauguration de « Bio-S », sa première unité dédiée à la production des biomédicaments de son pipeline R&D, située sur son site historique de Gidy, dans le Loiret.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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