ACTUALITÉS
Diverses informations relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations, des nouveaux documents publiés par la Commission Européenne, le dernier comité d’interface ANSM relatif aux ruptures de stock et d’approvisionnement…
Un nouveau DM : Le soutien-gorge anticancéreux !
Pour améliorer les chances de survie des patientes atteintes de cancer du sein, des chercheurs du MIT ont conçu un dispositif d’échographie portable (dans le soutien-gorge) pouvant détecter les tumeurs mammaires de manière précoce.
ASTRA ZENECA mise aussi sur l’intelligence artificielle
Il ne se passe pas une semaine sans qu’on apprenne qu’une big pharma développe son activité d’intelligence artificielle afin d’optimiser son processus de développement de médicaments. Exemple : ASTRA ZENECA et les essais cliniques.
GTP BIOWAYS continue son développement industriel
GTP BIOWAYS est une CDMO française, située à Toulouse et spécialisée dans la production de biomédicaments.
Etat des lieux de la HealthTech en Ile-de-France.
Medicen, le pôle de compétitivité de la région Île-de-France, a sorti une deuxième édition de son Medi’Scope, un baromètre dédié à la HealthTech en Ile-de-France, notamment en bioproduction.
Mise à jour de l’eAF à la fin de la procédure
Le CMDh a désormais convenu que lorsque des divergences entre le module 3 et le module 1.2 sont identifiées après la fin de la procédure, une variation sera demandée pour inclure/corriger les informations sur le fabricant.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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