L’ANSM met en garde contre la promotion sur les réseaux sociaux de médicaments à base d’isotrétinoïne utilisés à des fins esthétiques et hors de leur indication autorisée.
Ces pratiques présentent des risques graves. L’agence rappelle que ces médicaments sont réservés aux acnés sévères résistantes, qu’ils doivent être prescrits selon des règles strictes et nécessitent un suivi médical personnalisé pour garantir une utilisation sûre.
Des médicaments à base d’isotrétinoïne (voir liste ci-dessous) sont détournés de leur usage pour des objectifs esthétiques. Sur les réseaux sociaux, notamment TikTok, certains contenus affirment à tort qu’ils peuvent « affiner le nez » ou donner une « peau plus nette ». Les déclarations de Kendall Jenner ont amplifié cette tendance appelée « Nose with Accutane ». L’ANSM rappelle toutefois que l’isotrétinoïne ne modifie pas la forme du nez.
Liste des spécialités d’isotrétinoïne commercialisées en France :
Spécialité à usage topique :
- ROACCUTANE 0,05 % gel pour application locale
Spécialités par voie orale (5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg) :
- ISOTRETINOÏNE ACNETRAIT capsule molle
- CONTRACNE capsule molle
- CURACNE capsule molle
- PROCUTA capsule molle
Un risque pour les utilisateurs sans contrôle médical
L’ANSM alerte sur les risques d’utilisation de l’isotrétinoïne en dehors de ses indications thérapeutiques autorisées qui sont le traitement des acnés sévères lorsque les autres traitements n’ont pas été efficaces.
Risque pour les utilisateurs sans contrôle médical :
- Le risque de troubles psychiatriques
Des symptômes dépressifs et des modifications de l’humeur ont pu être constatés au cours du traitement ou après son arrêt.
- Le risque de malformations pour l’enfant à naître
Ce traitement est strictement contre-indiqué pendant la grossesse en raison d’un risque élevé de malformation fœtale (par exemple : déformation du crâne). Une contraception doit être mise en place avant le début du traitement et poursuivie pendant sa durée et jusqu’à un mois après son arrêt.
D’autres effets indésirables peuvent survenir, notamment des risques d’atteinte du foie, de troubles de la peau (aggravation possible de l’acné, sécheresse importante…), de troubles de la vision (sécheresse de l’œil, inflammation…), de troubles musculaires ainsi que des troubles intestinaux.
Leur utilisation doit donc être strictement réservée aux indications autorisées et réalisée sous surveillance médicale stricte.
Vente et promotion de l’isotrétinoïne à des fins esthétiques : une pratique illégale
« La vente et la promotion sans autorisation de médicaments sur internet sont illégales », souligne par ailleurs l’ANSM.
La prescription des médicaments à base d’isotrétinoïne est soumise à des règles strictes et doit s’accompagner d’un suivi médical personnalisé pour garantir son profil de sécurité:
- prescription initiale réservée aux spécialistes en dermatologie ;
- renouvellement non restreint ;
- surveillance particulière pendant le traitement ;
- programme de prévention de la grossesse chez les femmes en âge de procréer : prescription limitée à 1 mois, signature d’un accord de soins.
Source : ANSM
