Alors que la fabrication de médicaments essentiels en Europe est menacée, Phillippe DRECHSLE de TEVA examine, lors d’une interview pour European Pharmaceutical Review, les mesures nécessaires pour arrêter la délocalisation vers l’Asie.

Tout en maintenant une industrie manufacturière saine pour la production de produits pharmaceutiques « de haute technologie », l’Europe s’est éloignée de la fabrication de médicaments essentiels et d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en raison de pressions incessantes sur les prix et dépend désormais fortement de l’importation de ces ingrédients essentiels.

Il y a maintenant une grande concentration régionale dans la production d’API génériques en Asie avec 66 % de la production mondiale d’API en volume fabriqués en Inde et en Chine.

L’Europe est l’un des principaux clients de la production massive d’API en Asie, et notre dépendance est désormais si grande qu’il est devenu une cause majeure de préoccupation et de pénurie de médicaments.

La Commission européenne (CE) a mené une évaluation complète en 2021 qui a révélé que 80 % du volume des API importés en Europe provenaient de cinq pays seulement, la Chine fournissant 45 % des API et le reste provenant de l’Inde, de l’Indonésie, des États-Unis et du Royaume-Uni.

Les fabricants asiatiques détiennent désormais près des deux tiers des certificats de conformité actuellement valides des monographies de la Pharmacopée européenne (CEP) – les certificats de qualité nécessaires pour produire des IPA en Europe.

Entre 2000 et 2020, les entreprises asiatiques ont surperformé les entreprises européennes pour les nouvelles approbations de CEP, faisant passer leur nombre de CEP de 183 à 2 369.

Les fabricants européens n’ont augmenté leurs CEP que de 348 à 1 260.

Fait alarmant, il existe désormais 93 ingrédients actifs pour lesquels aucune entreprise européenne ne détient de certificat 

Source : European pharmaceutical review