Crossject, société française dijonnaise annonce la signature d’un accord avec le gouvernement américain (la BARDA) sur son dispositif d’administration sans aiguille ZENEO® Midazolam.
Le ministère de la santé américain via la Barda, Biomedical Advanced Research and Development Authority (l’autorité pour la R&D avancée dans le domaine biomédical) cherchait un auto-injecteur intégrant du Midazolam – un agent anti-convulsions recommandé pour le traitement des fortes crises résultant de l’épilepsie ou de l’absorption d’un agent neurotoxique – en cas d’attaque terroriste mais aussi d’un accident industriel à base de produit neurotoxique. C’est le ZENEO dispositif d’administration sans aiguille de CROSSJECT qui va faire l’objet d’un contrat.
Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject : « Nous sommes extrêmement heureux de coopérer désormais avec la BARDA. Le processus de sélection et de vérifications a été minutieux, et je félicite les équipes de Crossject pour ce succès. Nous avons une commande du gouvernement américain et un examen accéléré par la FDA sera demandé. Ce sera un formidable accélérateur pour Crossject. Mettre à disposition ZENEO® Midazolam, pour aider les victimes d’attaques potentielles avec des agents neurotoxiques, s’inscrit pleinement dans notre mission de ‘‘sauver, simplement’’. »
Ce contrat a été signé à la suite d’un appel d’offres de la part de la BARDA. Il comprend :
– le soutien financier à la R&D pour répondre aux exigences réglementaires en vue du dépôt d’une demande d’autorisation à la FDA pour ZENEO® Midazolam dans le traitement de l’état de mal épileptique (y compris les crises induites par les agents neurotoxiques) chez des populations adultes et pédiatriques (2 ans et +),
– une commande initiale par le gouvernement des États-Unis de ZENEO® Midazolam pour des populations adultes et pédiatriques. Une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence3 (Emergency Use Authorization) sera déposée dans un premier temps, avant le dépôt d’une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (New Drug Application).
Dans le cadre de ce contrat, la BARDA alloue à Crossject une commande initiale de 60 millions de dollars de ZENEO® Midazolam, dès autorisation par la FDA. La BARDA dispose également d’une option d’achat d’unités supplémentaires, à hauteur de 59 millions de dollars. La valeur totale du contrat – si toutes les options sont exercées – s’établirait à 155 millions de dollars.
Sources : CROSSJECT et agences de presse
