L’ISPE est une partie prenante officiellement reconnue de l’Agence européenne des médicaments (EMA) notamment pour faire partie des Groupes de Travail des Inspecteurs (GTI).
L’International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) est une association mondiale à but non lucratif au service de ses membres grâce à des avancées scientifiques, techniques et réglementaires de pointe tout au long du cycle de vie pharmaceutique. Plus de 22 000 membres de l’ISPE apportent des solutions aux défis complexes de l’industrie pharmaceutique grâce à l’innovation, au développement des membres et des équipes, et à des collaborations techniques, réglementaires et de conformité dans plus de 120 pays à travers le monde.
L’ISPE participe à deux réunions importantes de l’EMA, qui permettent à ses représentants membres de partager leurs préoccupations, de poser des questions et de fournir des études de cas aux régulateurs et aux inspecteurs.
L’ISPE est l’une des 16 parties intéressées qui rencontrent le GTI (Groupe de Travail des Inspecteurs) de l’EMA une fois par an. Lors de cette réunion, l’ISPE et les autres parties prenantes présentent leurs contributions sur des sujets d’intérêt pour leurs membres et l’industrie pharmaceutique en général, et sollicitent collectivement l’avis du groupe de travail interprofessionnel sur leurs questions et préoccupations
En 2024, les parties prenantes étaient les suivantes : le Comité des ingrédients pharmaceutiques actifs, Affordable Medicines Europe, AnimalhealthEurope, l’Association européenne de l’industrie des soins personnels (AESGP), l’Association européenne pour la logistique et le transport dans les soins de santé, l’Académie européenne de conformité/Association européenne des professionnels de la qualité (ECA/EQPA), la Fédération européenne des industries pharmaceutiques (EFPIA), le Groupement européen des pharmaciens industriels (GPIE/EIPG), l’Association européenne de la distribution des produits de santé (GIRP), le Conseil international des excipients pharmaceutiques – Europe (IPEC), l’Association internationale du plasma et du fractionnement (IPFA), l’ISPE, Medicines for Europe, l’Association des médicaments parentéraux, l’Association thérapeutique des protéines plasmatiques et Vaccins Europe.
Source ISPE
