La SFSTP (Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques) affirme son dynamisme au travers de nouvelles commissions de travail qui recrutent des acteurs de l’industrie pharmaceutique en quête de solutions pragmatiques et d’échanges concrets.
1. Ces nouvelles commissions sont en cours de constitution et recherchent des participants motivés :
- Exigences environnementales et microbiologiques pour la fabrication des dispositifs médicaux
- Stabilités : stockage et flux pharmaceutique
- Design des études de stabilité
- Méthodes NGS (Next Generation Sequencing)
2 Les commissions déjà en cours.
Les commissions SFSTP réunissent des experts pour travailler ensemble sur des problématiques techniques ou réglementaires rencontrées par les professionnels de l’industrie pharmaceutique. Elles ont pour mission de produire des guides, articles ou outils visant à clarifier les pratiques et diffuser des solutions partagées.
Plusieurs commissions sont actuellement en activité sur des thèmes majeurs pour la filière :
- Quality by Design Analytique 2 (AQbD2)
- Comment intégrer la notion de campagne dans la stratégie de validation de nettoyage ?
- Analyse de risque concernant la présence de nitrosamines dans les médicaments à usage humain : méthodologie documentaire et technique pour répondre aux nouvelles exigences réglementaires
- Validation des méthodes bio-analytiques
- ReUse de l’eau
- Culture Qualité VS Conformité BPx : évaluer, déployer et maintenir l’excellence qualité des activités pharmaceutiques
- Les audits Principes Actifs Pharmaceutiques : approche terrain.
Source Polepharma et SFSTP
