Après plusieurs années de recul, l’initiation de traitement hormonal de la ménopause (THM) augmente progressivement en France depuis 2022.

Des experts en réglementation de Veeva Systems expliquent comment les entreprises du secteur des sciences de la vie passent de la phase d’expérimentation à la mise au point d’une IA capable de résister à l’examen minutieux des autorités réglementaires.

L’EMA vient de recommander l’autorisation d’une version orale de Wegovy (sémaglutide), une première pour un traitement de la gestion du poids à base.

Un nouveau médicament ciblé, le daraxonrasib, a démontré des résultats sans précédent dans un essai clinique international de phase 3, en doublant l’espérance de survie de patients atteints de formes métastatiques déjà traitées.

QuantX Biosciences a levé 85 M$ lors d’une série B sursouscrite afin d’amener en clinique deux petites molécules orales ciblant STAT6 et IL-17 en immunologie.

L’EMA et la FDA publient dix principes communs encadrant l’usage de l’IA en développement du médicament, fondés sur une approche fondée sur le risque, la gouvernance et le cycle de vie.

L’IA associée à l’expertise humaine va transformer la collecte de données en recherche clinique, selon une étude publiée dans Annals of Oncology.