MaaT Pharma obtient les autorisations réglementaires d’essais cliniques pour évaluer MaaT033 dans deux indications :...
Réglementation
Révisions de deux séries de lignes directrices de l’ICH
Selon un intervenant du DIA Europe, les lignes directrices de l’ICH couvrant les tests de stabilité et l'établissement...
Consultation de l’EDQM
L’EDQM lance une consultation ciblée des parties intéressées concernant la distribution de médicaments à distance et...
Modification de l’accord sur le Brexit
La réglementation des médicaments à usage humain en Irlande du Nord relève désormais de la responsabilité du MHRA en...
Publications relatives aux DMs
Parmi les informations, un compte rendu de l’ANSM, le SNITEM alerte les autorités, l’Agence du Numérique en santé...
Nouvelle stratégie dans la gestion des pénuries.
Le ministère de la santé a réuni le jeudi 2 février 2023 un comité de pilotage pour poser les premiers jalons d’une...
L’EMA lance un projet pilote “PIP par étapes”
Ce projet pilote est destiné à permettre une plus grande flexibilité aux promoteurs de médicaments innovants dans...
Recommandation européenne pour l’accès aux médicaments et aux équipements médicaux
Le Comité des Ministres a émis une Recommandation CM/Rec(2023)1 aux États membres sur l’accès équitable aux...
Mécanismes de régulation et de financement des produits de santé.
La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur ce...