Le ministère de la santé a réuni le jeudi 2 février 2023 un comité de pilotage pour poser les premiers jalons d’une...
Réglementation
L’EMA lance un projet pilote “PIP par étapes”
Ce projet pilote est destiné à permettre une plus grande flexibilité aux promoteurs de médicaments innovants dans...
Recommandation européenne pour l’accès aux médicaments et aux équipements médicaux
Le Comité des Ministres a émis une Recommandation CM/Rec(2023)1 aux États membres sur l’accès équitable aux...
Mécanismes de régulation et de financement des produits de santé.
La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur ce...
Alternatives à l’expérimentation animale : nouvelles données IUCLID
L'ECHA a publié de nouveaux fichiers de données IUCLID pour 348 produits pharmaceutiques approuvés. Ces nouveaux...
Inspection : les USA et la Suisse partagent leurs données
Les autorités américaines et suisses ont convenu de partager les documents d'inspection des installations de...
Projet DADI : mise à jour du calendrier
Suite au lancement du formulaire Web eAF pour les produits autorisés en procédures centralisées, le calendrier de...
Titulaires de CEP : éviter le rejet d’une notification
L’EDQM fait un rappel aux titulaires de CEP de l’existence d’un guide relatif aux exigences liées aux CEPs. Afin de...
Diabète : grandes disparités dans l’accès aux traitements les plus récents
Selon une étude de l’EFPIA, le temps d’attente pour accéder aux derniers médicaments pour les patients diabétiques...