Le Codeem, comité d’éthique et de déontologie des Entreprises du médicament, a finalisé une révision majeure des...

L’EMA puis l’ANSM communiquent contre la vente et la publicité illégale de médicaments aGLP-1, médicaments indiqués...

Dans le cadre des systèmes PLM/SPOR/IRIS, l’EMA demande aux titulaires d’AMM (CAPs et non-CAPs) de réaliser plusieurs...

Initiée par l’ANSM, cette phase pilote débutera au 1er octobre 2025 pour une durée de deux ans. En ville, elle...

L’EMA met à jour son plan de transition IRIS en révisant le calendrier de mise en service et en mettant à jour ses...

Les petites et moyennes entreprises (PME) ont demandé à l'Agence européenne des médicaments de simplifier et de...

Medicines for Europe a officiellement demandé à intervenir dans les recours juridiques déposés par ses membres contre...

Après le MHRA, Swissmedic souhaite également réduire les délais d’évaluation de certains essais cliniques et lance un...

La FDA approuve Dupixent comme le seul médicament ciblé pour le traitement de la pemphigoïde bulleuse. Sanofi vient...