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Réglementation
Révision du Q&A produits combinés
L'EMA et le CMDh ont publié un guide révisé qui intègre des changements majeurs et clarifie les informations que les...
RAPS : Discussion autour des chaînes d’approvisionnement
Lors de la conférence 2024 RAPS Euro Convergence, une table ronde a été organisée sur la manière dont l'Europe gère...
Séminaire CPDIS sur l’efficacité réglementaire.
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Législation européenne sur le remboursement des médicaments
Certaines mesures du « paquet pharmaceutique » adopté en première lecture par le Parlement européen pourraient avoir...
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Les députés du parlement européen soutiennent une réforme globale de la protection des données des dossiers...
Traitements pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH)
L'EMA envisage une autorisation conditionnelle pour les médicaments contre la NASH utilisant des critères d'évaluation...
L’EMA invite les promoteurs à passer rapidement au CTIS
Dans un communiqué de presse, l’EMA conseille vivement aux promoteurs de soumettre leurs demandes au système...
Législation pharmaceutique : adoption de plusieurs amendements
La commission de la santé du Parlement européen a voté en faveur des propositions visant à réviser la législation...