Rapports annuels, état des lieux du SNITEM en imagerie, actualité des demandes de désignation en tant qu’ON,...
Dispositifs médicaux
Informations relatives aux dispositifs médicaux
Mise en ligne des vidéos du colloque du SNITEM, le reprocessing expliqué par Cécile Vaugelade, inspections inopinées...
Diverses informations relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations, des nouveaux documents publiés par la Commission Européenne, le dernier comité d’interface...
Un nouveau DM : Le soutien-gorge anticancéreux !
Pour améliorer les chances de survie des patientes atteintes de cancer du sein, des chercheurs du MIT ont conçu un...
Plusieurs webinaires et documents destinés aux fabricants de DM
Parmi les sujets traités, l’extension de la période de transition, les dispositifs médicaux personnalisés, la règle...
Quelques actualités réglementaires de l’été
Un petit aperçu d’informations réglementaires publiées au cours de l’été. L’HAS a publié une note de cadrage rendant...
Informations concernant les dispositifs médicaux
Addendum à un guide MDCG, inquiétude de l’Académie européenne de pédiatrie, ANSM et annexe XVI, Agence Numérique en...
Quelques informations liées aux dispositifs médicaux
Plusieurs publications de la Commission Européenne, mise à jour du processus de dépôt des publicités, certification du...
Quelques actualités réglementaires du dispositif médical
Publications de la Commission Européenne, du GMED, du MHRA et de l’ENISA. La Commission Européenne a publié : une...