La première main robotisée à contrôle magnétique au monde permet aux personnes amputées d’effectuer des tâches de...
Dispositifs médicaux
Impact de la modification de REACH
Introduite par le Règlement 2023/2055, une modification de l’annexe XVII de REACH concernant les microplastiques, a un...
Quelques informations relatives aux DM
Parmi les informations, l’enquête concernant les notices électroniques, des brochure et livre blanc d’ON relatives aux...
RDM : le 26 septembre, une nouvelle échéance
A la date du 26 septembre, l'organisme notifié et le fabricant doivent avoir signé un accord écrit formel. Le 20 mars...
Vers une franchise sur les dispositifs médicaux ?
Un rapport remis au gouvernement démissionnaire propose d'instaurer une franchise de 1 euro sur les dispositifs...
Dispositifs médicaux orphelins
L’EMA a lancé cet été un nouveau programme pilote pour soutenir les dispositifs médicaux orphelins. L'EMA a lancé un...
Impact de l’IA Act sur les DM
Le 12 juillet 2024, le règlement sur l'intelligence artificielle (AI Act) a été publié au Journal officiel de l'Union...
Une valve pulmonaire à partir de collagène humain
Une valve créée à partir de collagène humain ouvre de nouvelles pistes pour le traitement d’une maladie cardiaque...
Actualités du dispositif medical
Cas des DM avec technologie numérique dans l’accord-cadre, procédure concernant l’indisponibilité des DM/DMDIV, les...