L’EMA a lancé cet été un nouveau programme pilote pour soutenir les dispositifs médicaux orphelins. L'EMA a lancé un...
Dispositifs médicaux
Impact de l’IA Act sur les DM
Le 12 juillet 2024, le règlement sur l'intelligence artificielle (AI Act) a été publié au Journal officiel de l'Union...
Une valve pulmonaire à partir de collagène humain
Une valve créée à partir de collagène humain ouvre de nouvelles pistes pour le traitement d’une maladie cardiaque...
Actualités du dispositif medical
Cas des DM avec technologie numérique dans l’accord-cadre, procédure concernant l’indisponibilité des DM/DMDIV, les...
Quelques actualités du dispositif médical
Mise à jour d’un guide du MDCG, lancement du premier module de Swissdamed, mise à jour de la réglementation DM par le...
Quelques actualités du dispositif médical
Adoption d’un nouveau règlement par le conseil de l’UE, nouvelle révision du guide MDCG 2022-4, adoption du deuxième...
Informations concernant les dispositifs médicaux
Nouvelles restrictions dans REACH, reconnaissance de DM conformes provenant d'Australie, de l'UE, du Canada et des...
AI et dispositifs médicaux
Le sujet de l’Intelligence Artificielle appliquée aux dispositifs médicaux a fait l’objet de discussions au sein du...
Quelques actualités du dispositif médical
Parmi les informations, nouveaux organismes notifiés, rapport du projet COMBINE, guide sur les produits borderline et...