ACTUALITÉS
Analyse rétrospective de la sécurité des biosimilaires.
Malgré les nombreuses données publiées démontrant l’efficacité et la sécurité des biosimilaires, certains professionnels de la santé, patients et experts politiques continuent de s’inquiéter de la sécurité à long terme des biosimilaires. Une étude menée par SANDOZ analyse cette sécurité.
Le lait de chèvre à l’origine de biosimilaires.
Bio-Sourcing est spécialisée dans la production de produits biothérapeutiques, notamment les anticorps monoclonaux, à partir du « lait de chèvres spécialisées ». La plateforme BioMilk de Bio-Sourcing exploite la capacité naturelle des chèvres à produire des protéines complexes dans leur lait.
Deux dossiers économiques à l’ordre du jour.
L’avenir d’OPELLA n’est pas encore décidé. Et dans le même temps, le LEEM décide d’anticiper la future politique du médicament.
MITM : les conséquences d’un défaut de stock de sécurité !
Le LEEM réagit aux sanctions financières infligées par l’ANSM à l’encontre de 11 laboratoires pharmaceutiques pour défaut de stock de sécurité de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.
RDM : le 26 septembre, une nouvelle échéance
A la date du 26 septembre, l’organisme notifié et le fabricant doivent avoir signé un accord écrit formel.
MITM : des sanctions et des nouveaux produits sur la liste
L’ANSM a annoncé avoir sanctionné 11 laboratoires en raison d’un non-respect de l’obligation de constitution d’un stock de sécurité de 4 mois. 748 médicaments sont désormais concernés par cette mesure.
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