ACTUALITÉS
Actualités réglementaires
Parmi les informations, consultation de la Commission européenne concernant les règlements MDR et IVDR, nouvelle feuille de route du MHRA sur la réforme de la réglementation des DM, mise à jour du questionnaire de Team-NB sur l’IA, webinaire et consultation de la DGE sur l’industrie du DM.
Quelques nominations de fin d’année.
Cette semaine, des annonces de nominations chez BOIRON, BMS, OSE, LFB.
Que va devenir EUROAPI avec sa nouvelle gouvernance ?
Ce fabricant de principes actifs voit son directeur général et sa présidente du conseil d’administration démissionner. Le titre boursier a chuté la semaine dernière de 27 %.
TEVA et ses pratiques anticoncurrentielles.
La Commission européenne a infligé à Teva une amende de 462.6 millions d’euros pour avoir abusé de sa position dominante afin de retarder la concurrence pour son médicament vedette utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques, le Copaxone.
EFPIA : rapport 2024 Pipeline Review – Innovation for unmet need.
Le rapport met en évidence une série de facteurs contribuant à un changement majeur dans les types de maladies ayant un impact sur la société.
Quelques actualités réglementaires
En sujet cette semaine, le retraitement des DMs à usage unique, EUDAMED, les ruptures de stocks, les rôles et activités de l’EMA, dispensation supplémentaire exceptionnelle dans le cadre d’un traitement chronique.
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