ACTUALITÉS
EDQM : replay des webinaires
L’EDQM a mis en ligne les replays des modules du programme de formation virtuel déroulé qui s’est déroulé du 26 juin au 7 juillet 2023.
Harmonisation européenne de la réglementation des thérapies numériques.
L’EFPIA a publié une série de recommandations visant à “améliorer l’accès” aux thérapies numériques, ou “digital therapeutics” (DTx), dans tous les Etats membres de l’Union européenne (UE), notamment via l’harmonisation des exigences réglementaires ou d’évaluation.
LILLY continue son marché dans le traitement de l’obésité.
ELI LILLY va acquérir VERSANIS pour 1,9 milliard de dollars, afin de mettre la main sur un anticorps « pépite » dans le traitement de l’obésité.
Repositionnement thérapeutique d’un médicament connu.
Un médicament connu en cardiologie montre son efficacité dans le traitement du cancer du pancréas.
Bioproduction : un exemple d’utilisation de l’intelligence artificielle.
GENETHON et la société THALES mettent en commun leur savoir faire pour optimiser la bioproduction en thérapie génique.
Informations concernant les dispositifs médicaux
Addendum à un guide MDCG, inquiétude de l’Académie européenne de pédiatrie, ANSM et annexe XVI, Agence Numérique en Santé, rapport d’activité du SNITEM et creation d’une page dédiée au UKCA par le BSI.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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