ACTUALITÉS
L’influence de la qualité sur le business : le cas de GUERBET !
Une mise en garde « warning letter » de la FDA souligne des problèmes de non-conformité de son site américain de production. L’impact économique a été immédiat.
Suppression de postes chez BOEHRINGER Santé animale
Après l’annonce de la suppression d’environ 150 postes en France, des sites du laboratoire Boehringer Ingelheim, spécialisés dans la santé animale, ont été touchés la semaine dernière par un mouvement de grève.
Accord États-Unis – Royaume-Uni
Le 1er décembre 2025, Washington et Londres ont annoncé un accord inédit qui redéfinit les règles du commerce pharmaceutique entre les deux pays.
EUDAMED : les 4 premiers modules officiellement opérationnels – ce qui change vraiment à partir de mai 2026
Le 27 novembre 2025, la Commission européenne a publié la très attendue Décision (UE) 2025/2371. En une phrase : les modules « Acteurs », « UDI/Dispositifs », « Organismes notifiés & Certificats » et « Surveillance du marché » de la base de données européenne EUDAMED sont désormais considérés comme pleinement fonctionnels et conformes aux spécifications du règlement (UE) 2017/745 (MDR).
Les ajustements industriels de NOVARTIS
NOVARTIS va réajuster ses sites industriels afin d’ajuster la bioproduction et la production classique de produits matures en formes sèches. Ce qui entraîne une redistribution des emplois.
Quelques nouvelles de l’industrie pharmaceutique
Cette semaine 3 compagnies sont à la une des médias, par ordre alphabétique : EXPANSCIENCE, SANOFI, VALNEVA.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
STRATÉGIE SANTÉ
53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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