Le journal Usine Nouvelle publie la liste des 44 médicaments approuvés en 2025 par la FDA.

Cette liste fait office de baromètre du développement de l’industrie pharmaceutique mondiale. La FDA a approuvé 44 nouveaux traitements approuvés en 2025 (ou plus précisément des traitements inédits sur le marché, approuvés par le CDER).

C’est un chiffre inférieur aux années précédentes : 50 approbations délivrées en 2024 et 55 en 2023).

Retrouvez dans le lien la liste des produits concernés par nom de marque, principe actif, laboratoire, indication et types de produits (biologique ou petite molécule) et le schéma de répartition par aire thérapeutique 

Les traitements en oncologie sont les plus représentés avec près de 14 nouveaux traitements qui ont reçu l’approbation. Les traitements contre les maladies rares ainsi que les médicaments destinés aux maladies inflammatoires auto-immunes sont également très représentés.

Sans surprise, les petites molécules chimiques dominent la liste des nouvelles molécules autorisées. Au total, 30 petites molécules ont été approuvées en 2025, contre 14 produits biologiques.

Du côté du CBER, l’instance de la FDA en charge d’évaluer spécifiquement les produits biologiques complexes, ce sont trois produits supplémentaires qui ont reçu des approbations : Qigivy de Kedrion ; Papzimeos de Precigen et le vaccin Covid-19, Mnexspike de Moderna. En zoomant sur ces derniers traitements, issus de la bioproduction, les anticorps représentent la forme la plus représentée avec une dizaine de nouvelles autorisations. On dénombre enfin 2 ARNsi, un oligonucléotide et une seule protéine.

Source : Usine Nouvelle