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Critical Medicines Act

publié le 27 Jan, 2026

Le 20 janvier, le Parlement européen a adopté des propositions visant à améliorer la disponibilité et l’approvisionnement en médicaments essentiels dans l’UE.

Le Parlement européen a voté à une écrasante majorité en faveur de la loi sur les médicaments essentiels, ouvrant ainsi la voie à des négociations avec les gouvernements sur une loi visant à renforcer l’approvisionnement en traitements essentiels. Avec 503 voix pour, 57 contre et 108 abstentions, les eurodéputés ont envoyé un signal politique fort en faveur d’une stratégie industrielle et sanitaire plus souveraine.

Selon le rapporteur Tomislav Sokol, le projet poursuit deux ambitions structurantes :

  • Renforcer l’industrie pharmaceutique européenne afin de réduire la dépendance vis‑à‑vis des importations
  • Garantir un accès équitable aux médicaments pour l’ensemble des citoyens européens

Le texte prévoit la création d’un mécanisme européen de coordination des stocks nationaux et de réserves stratégiques pour les médicaments critiques. En dernier recours, la Commission pourrait même ordonner la redistribution de stocks d’un pays vers un autre en cas de pénurie aiguë.

Cette disposition, contestée par certains États lors des débats précédents, devrait constituer l’un des points les plus sensibles des négociations avec le Conseil. Sokol a rappelé que les pratiques actuelles de sur‑stockage dans certains grands pays contribuent directement aux ruptures dans les plus petits États, une situation jugée « inacceptable ». 

La majorité écrasante obtenue lors du vote donne au Parlement un mandat solide pour défendre sa position face aux gouvernements. Parallèlement, l’EFPIA — la fédération européenne de l’industrie pharmaceutique — appelle à revoir plusieurs aspects du texte, notamment la définition jugée trop large des « médicaments d’intérêt commun ».

Les propositions du Parlement s’inscrivent dans un environnement géopolitique en mutation. Tomislav Sokol a souligné que les États‑Unis, sous l’impulsion du président Donald Trump, ont engagé une politique volontariste de relocalisation industrielle et de réduction des prix des médicaments. Selon lui, l’Europe risque, à horizon 5 à 10 ans, de dépendre des innovations américaines si elle ne renforce pas rapidement sa propre base industrielle. 

Pour répondre à ces défis, le Parlement soutient la création de projets industriels stratégiques visant à moderniser et étendre les capacités de production pharmaceutique dans l’UE. Il propose également d’aller plus loin que la Commission en introduisant une préférence dans les marchés publics pour les entreprises fabriquant au moins 50 % de leurs API ou produits finis en Europe.

Cette mesure, présentée comme l’une des réponses les plus fortes aux politiques américaines, suscite toutefois des réserves. L’EFPIA estime qu’un tel critère pourrait réduire la diversification mondiale des chaînes d’approvisionnement, limiter la flexibilité logistique et fragiliser la position exportatrice de l’Europe.

Prochaines étapes :

Le Parlement est désormais prêt à entamer les négociations avec les gouvernements de l’UE sur la forme définitive de la loi.

Source : RAPS

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