Medicines for Europe a officiellement demandé à intervenir dans les recours juridiques déposés par ses membres contre...
Réglementation
De nouvelles normes pour les essais cliniques en Suisse
Après le MHRA, Swissmedic souhaite également réduire les délais d’évaluation de certains essais cliniques et lance un...
Sanofi franchit un nouveau cap
La FDA approuve Dupixent comme le seul médicament ciblé pour le traitement de la pemphigoïde bulleuse. Sanofi vient...
La FDA met en place un programme d’évaluation prioritaire
Le commissaire de la FDA, Martin Makary, a annoncé un plan visant à évaluer les nouveaux médicaments répondant aux...
Rapport annuel de l’EMA
L'Agence européenne des médicaments a publié son rapport annuel dans lequel elle souligne que 2024 a été une année...
Paquet pharmaceutique
Le Conseil de l’Union européenne est prêt à entamer les négociations avec le Parlement européen. Le Conseil de l'Union...
La FDA lance son outil d’Intelligence Artificielle nommé ELSA
La FDA a décidé de lancer son outil d’Intelligence artificielle (IA) afin de faciliter ses processus d’évaluation. La...
Quand une agence réglementaire va à la rencontre des industriels !
Le directeur de la FDA va rencontrer des PDG de laboratoires pharmaceutiques afin de faire évoluer cette agence....
ICH : consultation publique
L'International Council for Harmonisation (ICH) a récemment publié deux projets de directives pour consultation...