Un rapport de MedTech Europe de 100 pages cite les charges administratives liées au RDMDIV et au RDM dans un contexte...
Dispositifs médicaux
Quelques actualités
Conseils sur la procédure de NBOp par le BSI, demande de Medtech EU de rationalisation des processus d'évaluation des...
Indisponibilité d’un dispositif médical
La procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper et gérer l’indisponibilité de DM et DMDIV a de nouveau...
Informations relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations, la CE lance une consultation concernant l’eIFU, la gestion au niveau du MHRA de...
Quelques informations
Dates clés des réglementations européennes dans le domaine des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de...
Evaluation des dispositifs médicaux
Annonces de la CE et de l’EMA : demandes uniques d'évaluation des investigations cliniques et des études de...
Quelques actualités réglementaires
Parmi les informations, nouveaux guides du MDCG, les phtalates, les piles et batteries, accès dérogatoire pour mettre...
Actualités réglementaires
Parmi les informations, consultation de la Commission européenne concernant les règlements MDR et IVDR, nouvelle...
Quelques actualités réglementaires
En sujet cette semaine, le retraitement des DMs à usage unique, EUDAMED, les ruptures de stocks, les rôles et...