Dates clés des réglementations européennes dans le domaine des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de...
Dispositifs médicaux
Evaluation des dispositifs médicaux
Annonces de la CE et de l’EMA : demandes uniques d'évaluation des investigations cliniques et des études de...
Quelques actualités réglementaires
Parmi les informations, nouveaux guides du MDCG, les phtalates, les piles et batteries, accès dérogatoire pour mettre...
Actualités réglementaires
Parmi les informations, consultation de la Commission européenne concernant les règlements MDR et IVDR, nouvelle...
Quelques actualités réglementaires
En sujet cette semaine, le retraitement des DMs à usage unique, EUDAMED, les ruptures de stocks, les rôles et...
Quelques actualités réglementaires
Parmi les informations, publication de la nouvelle directive relative à la responsabilité du fait des produits...
Le « bonnet de bain » antidépresseur !
Un dispositif médical ressemblant à un bonnet de bain permet de stimuler le cerveau et de traiter la régulation de...
UK MDR
Le MHRA lance une consultation sur le futur cadre réglementaire britannique pour les dispositifs médicaux (UK MDR)....
Actualités liées aux DM
Focus du GMED sur les exigences pour les distributeurs et les importateurs, nouveaux documents de la Commission...