Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts de différents domaines avec...
Dispositifs médicaux
EUDAMED : les 4 premiers modules officiellement opérationnels – ce qui change vraiment à partir de mai 2026
Le 27 novembre 2025, la Commission européenne a publié la très attendue Décision (UE) 2025/2371. En une phrase : les...
Exigences du PMCF
MedTech Europe a exprimé ses préoccupations auprès de la Commission européenne et du MDCG concernant l’application des...
Evaluation des DM en Europe
La Commission européenne, en collaboration avec les États membres, lance un projet pilote ambitieux visant à...
Publications de la Commission Européenne
Elargissement des conditions d’utilisation des eIFU, FAQ relatif aux interactions entre RDM/RDMDIV et IA Act,...
Des ondes pour palper les vaisseaux du cœur
Une équipe lyonnaise a développé une nouvelle technique d'imagerie médicale pour mesurer la rigidité des artères...
Un cas de fraude sur des dispositifs médicaux
L’ANSM et la DGCCRF alertent les consommateurs, notamment diabétiques, sur des dispositifs médicaux qui analysent la...
Vers une révision des règlements ?
Un rapport de MedTech Europe de 100 pages cite les charges administratives liées au RDMDIV et au RDM dans un contexte...
Quelques actualités
Conseils sur la procédure de NBOp par le BSI, demande de Medtech EU de rationalisation des processus d'évaluation des...
