La Commission européenne vient de publier les résultats d’une étude menée par une société externe afin d’évaluer les...
Dispositifs médicaux
EU MDR & IVDR : propositions de révision
Premières analyses de la proposition de règlement, publiée par la Commission européenne a publié, le 16 décembre,...
DM contenant du cobalt
Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts de différents domaines avec...
EUDAMED : les 4 premiers modules officiellement opérationnels – ce qui change vraiment à partir de mai 2026
Le 27 novembre 2025, la Commission européenne a publié la très attendue Décision (UE) 2025/2371. En une phrase : les...
Exigences du PMCF
MedTech Europe a exprimé ses préoccupations auprès de la Commission européenne et du MDCG concernant l’application des...
Evaluation des DM en Europe
La Commission européenne, en collaboration avec les États membres, lance un projet pilote ambitieux visant à...
Publications de la Commission Européenne
Elargissement des conditions d’utilisation des eIFU, FAQ relatif aux interactions entre RDM/RDMDIV et IA Act,...
Des ondes pour palper les vaisseaux du cœur
Une équipe lyonnaise a développé une nouvelle technique d'imagerie médicale pour mesurer la rigidité des artères...
Un cas de fraude sur des dispositifs médicaux
L’ANSM et la DGCCRF alertent les consommateurs, notamment diabétiques, sur des dispositifs médicaux qui analysent la...
