Focus du GMED sur les exigences pour les distributeurs et les importateurs, nouveaux documents de la Commission...
Dispositifs médicaux
Des capteurs plus fins que le papier pour la surveillance des ondes de pouls
Un projet financé par l’Europe a permis la mise au point d’un capteur ultra-mince innovant qui promet de révolutionner...
Actualités du dispositif médical
Parmi les informations, le renforcement du suivi de l’ANSM sur les DM contenant du cobalt, la mise à jour de la...
Innovation dans les prothèses
La première main robotisée à contrôle magnétique au monde permet aux personnes amputées d’effectuer des tâches de...
Impact de la modification de REACH
Introduite par le Règlement 2023/2055, une modification de l’annexe XVII de REACH concernant les microplastiques, a un...
Quelques informations relatives aux DM
Parmi les informations, l’enquête concernant les notices électroniques, des brochure et livre blanc d’ON relatives aux...
RDM : le 26 septembre, une nouvelle échéance
A la date du 26 septembre, l'organisme notifié et le fabricant doivent avoir signé un accord écrit formel. Le 20 mars...
Vers une franchise sur les dispositifs médicaux ?
Un rapport remis au gouvernement démissionnaire propose d'instaurer une franchise de 1 euro sur les dispositifs...
Dispositifs médicaux orphelins
L’EMA a lancé cet été un nouveau programme pilote pour soutenir les dispositifs médicaux orphelins. L'EMA a lancé un...