Dans un contexte de transformation majeure du cadre juridique pharmaceutique européen et l’essor du numérique, l’Agence européenne des médicaments présente ses priorités, ses objectifs et son programme de travail final pour 2026.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu public son document de programmation final pour la période 2026–2028, qui définit les orientations stratégiques de son action sur les trois prochaines années et détaille son programme de travail pour 2026. Cette publication s’inscrit dans un contexte de mutation profonde du cadre réglementaire européen, marqué par la réforme de la législation pharmaceutique, l’essor rapide des technologies médicales innovantes et des attentes croissantes des patients et du public en matière de transparence et d’accès aux traitements.
Le programme de travail pluriannuel 2026–2028 de l’Agence européenne des médicaments (EMA) vise à mettre en œuvre sa nouvelle vision : accélérer le passage de l’innovation à des médicaments sûrs et efficaces pour la santé humaine comme animale. Les ambitions sont multiples allant de l’amélioration de l’accessibilité des médicaments à l’utilisation accrue des données, du numérique et de l’intelligence artificielle, en passant par le renforcement de la sécurité d’approvisionnement et de la préparation face aux menaces sanitaires.
Pour y parvenir, l’Agence organise ses priorités autour de deux grands piliers.
Le premier regroupe les activités statutaires. Il couvre l’ensemble des actions liées aux médicaments, depuis l’accompagnement des développeurs en amont jusqu’à l’évaluation, l’autorisation et la surveillance des produits, afin de garantir leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. S’y ajoutent des actions transversales de santé publique ainsi que les activités institutionnelles et de gouvernance nécessaires au bon fonctionnement de l’Agence.
Le second pilier est consacré à la transformation stratégique. Il s’appuie sur les objectifs pluriannuels définis dans la stratégie du réseau européen des agences du médicament à l’horizon 2028 (EMANS), qui vise à renforcer l’évaluation des médicaments humains et vétérinaires tout en favorisant l’innovation et l’accès des patients aux nouveaux traitements. Cette transformation repose également sur une accélération de la numérisation et sur des projets communs au réseau, destinés à améliorer l’efficacité et la performance du système réglementaire européen.
Le document souligne également plusieurs défis structurels : pression croissante sur les ressources du réseau européen, augmentation de la charge de travail des comités scientifiques, risques liés aux pénuries de médicaments. Face à ces enjeux, l’EMA mise sur une meilleure coordination entre États membres, le renforcement des compétences, la mutualisation des expertises et une coopération accrue avec les partenaires internationaux.
Pour l’année 2026, trois priorités transversales sont mises en avant : préparer et accompagner la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique européenne, soutenir l’innovation au service de la santé publique et animale, et investir durablement dans les compétences du personnel et du réseau.
Source : EMA
