ACTUALITÉS
Deux dossiers économiques à l’ordre du jour.
L’avenir d’OPELLA n’est pas encore décidé. Et dans le même temps, le LEEM décide d’anticiper la future politique du médicament.
MITM : les conséquences d’un défaut de stock de sécurité !
Le LEEM réagit aux sanctions financières infligées par l’ANSM à l’encontre de 11 laboratoires pharmaceutiques pour défaut de stock de sécurité de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.
RDM : le 26 septembre, une nouvelle échéance
A la date du 26 septembre, l’organisme notifié et le fabricant doivent avoir signé un accord écrit formel.
MITM : des sanctions et des nouveaux produits sur la liste
L’ANSM a annoncé avoir sanctionné 11 laboratoires en raison d’un non-respect de l’obligation de constitution d’un stock de sécurité de 4 mois. 748 médicaments sont désormais concernés par cette mesure.
La position des Agences (EMA, agences nationales) en matière d’IA.
L’Agence européenne du médicament (EMA) et le réseau des directeurs d’agences nationales du médicament (Heads of Medicines Agencies -HMA) ont publié le 5 septembre des recommandations pour l’utilisation « sûre, responsable et efficace » des grands modèles de langage (large language model -LLM) par les régulateurs nationaux.
Comment intégrer le patient dans le développement de médicaments ?
Lors d’une récente table ronde dirigée par des experts, des chefs de file de l’industrie pharmaceutique d’AstraZeneca, GSK, Sanofi et Boehringer Ingelheim ont partagé leurs points de vue sur l’importance de l’engagement des patients dans l’industrie pharmaceutique.
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