ACTUALITÉS
eCTD 4.0 : point de situation
Au mois de décembre 2025, l’EMA a annoncé le lancement de l’usage optionnel de l’eCTD 4.0 pour les nouvelles demandes d’AMM en procédure centralisée et a publié un guide pratique.
EU MDR & IVDR : propositions de révision
Premières analyses de la proposition de règlement, publiée par la Commission européenne a publié, le 16 décembre, visant à simplifier et à réviser en profondeur les règlements 2017/745 (MDR) et 2017/746 (IVDR).
SANOFI se renforce dans les vaccins en achetant DYNAVAX
SANOFI a annoncé la signature d’un accord d’acquisition avec la société américaine DYNAVAX, entreprise de vaccins cotée en bourse qui commercialise un vaccin contre l’hépatite B pour adultes (HEPLISAV B®) et développe un candidat vaccin différencié contre le zona.
Vers un nouvel ordre mondial de l’industrie pharmaceutique ?
Les Etats-Unis attirent les industriels et de l’autre côté la Chine devient un acteur pharmaceutique grandissant et incontournable. Quelle sera la place de « l’Europe pharmaceutique » ?
Vers un vaccin thérapeutique contre les allergies alimentaires
Des chercheurs de l’Inserm, en collaboration avec l’Institut Pasteur et l’entreprise française Néovacs, travaillent au développement d’un vaccin thérapeutique innovant.
Paquet Pharmaceutique
Le Conseil de l’Union européenne et le Parlement européen ont conclu, le 11 décembre 2025, un accord historique sur la réforme de la législation pharmaceutique de l’UE.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
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53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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