ACTUALITÉS
Accélérer l’évaluation des essais cliniques
À partir du 16 mars 2026, la France franchit une nouvelle étape dans sa stratégie d’attractivité en recherche clinique avec la mise en œuvre opérationnelle de son dispositif national d’évaluation accélérée, dit fast‑track.
Transition vers ICH M4Q(R2) : une industrie en quête de clarté
L’EMA a reçu 23 réponses suite à sa demande de commentaires sur la ligne directrice M4Q(R2) publiée par l’ICH en mai 2025.
Benta poursuit sa croissance en Europe avec l’acquisition de NerPharMa
Benta renforce significativement sa présence européenne grâce à l’acquisition du site de fabrication pharmaceutique italien NerPharMa, consolidant ainsi ses capacités de production dans des domaines thérapeutiques avancés.
EMA – Nouvelle ligne directrice sur les bonnes pratiques de Pharmacovigilance pendant la grossesse et l’allaitement.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé sa ligne directrice sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance concernant les risques pour les enfants exposés aux médicaments par les femmes enceintes et allaitantes, in utero ou via le lait maternel.
La biotechnologie computationnelle à l’épreuve des essais cliniques
QuantX Biosciences a levé 85 M$ lors d’une série B sursouscrite afin d’amener en clinique deux petites molécules orales ciblant STAT6 et IL-17 en immunologie.
Consultation MHRA
Le 16 février 2026, la MHRA a officiellement lancé une consultation publique sur la reconnaissance indéfinie des dispositifs médicaux portant le marquage CE pour la GB.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
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