CONSEILS ET COACHING
Conseils & plan d’action qualité
- Mise à niveau GMP – FDA de sites de production
- Réorganisation de la structure Qualité en conformité aux cGMP
- Mise en conformité ICHQ10 d’un système de Management de la Qualité
- Gestion des risques Qualité (ICHQ9), déviations, CAPA
- Assistance pré, post et pendant l’inspection
- Etat des lieux, Revues Qualité Produit, demandes de modification d’Etablissement
- Cahiers des charges fournisseurs
- Optimisation des systèmes documentaires, organisation de l’archivage
- Rédaction de procédures, modes opératoires, manuels qualité
- Conception et mise en place des processus d’habilitation des formateurs internes
Coaching & formation
- Coaching fonctions Qualité personnels d’encadrement (PR, PRI, Assurance Qualité opérationnelle ou fonctionnelle)
- Coaching Qualité autres personnels (fabrication, conditionnement, laboratoire de contrôle, maintenance, supply chain, …)
- Conception et animation de modules de formation BPF à la carte (présentiels, webinars, e-learning, …)
- Evaluation des acquis
- Conception de jeux pédagogiques, approche ludique des BPF
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
STRATÉGIE SANTÉ
53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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