ACTUALITÉS
MHRA : Gestion des DCP et MRP approuvées ou en cours
Le MHRA a publié une mise à jour de son guide relatif à la gestion des DCP et MRP.
Les Hospices civils de Lyon cherchent un producteur d’API
Pour poursuivre la fabrication d’un médicament rare, les HCL cherchent une start-up capable de relancer la production du principe actif de la fumagilline
Deux exemples d’innovation dans les DM
Malgré une réglementation plus contraignante, l’innovation ne faiblit pas dans le domaine des dispositifs médicaux.
Production de CAR-T au chevet du patient : révolution de la thérapie cellulaire !
Le traitement par CAR-T nécessite de prélever les lymphocytes T du patient puis à les modifier génétiquement, par exemple pour lutter contre un cancer, et à lui réinjecter. La firme GALAPAGOS va chercher à réduire cette supply chain.
Un nouveau site industriel de pointe en immunothérapie.
BIOTEM annonce l’implantation d’un nouveau site de production d’anticorps monoclonaux et d’immunoessais.
VALNEVA, un partenariat « vaccin » important avec PFIZER.
Valneva, société spécialisée dans les vaccins et Pfizer ont annoncé qu’ils ont mis à jour les termes de leur accord de collaboration et de licence pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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