ACTUALITÉS
L’EMA adopte un document de réflexion sur l’IA/ML dans le développement des médicaments
L’EMA a adopté un document de réflexion sur l’utilisation de l’intelligence artificielle dans le développement de médicaments après avoir pris en compte les commentaires d’un grand nombre de parties prenantes.
Quelques informations relatives aux DM
Parmi les informations, l’enquête concernant les notices électroniques, des brochure et livre blanc d’ON relatives aux essais de biocompatibilité et l’annexe XVI, les associations suisses et européennes de l’industrie des technologies médicales soutiennent unanimement la reprise des négociations entre l’UE et la Suisse.
Analyse rétrospective de la sécurité des biosimilaires.
Malgré les nombreuses données publiées démontrant l’efficacité et la sécurité des biosimilaires, certains professionnels de la santé, patients et experts politiques continuent de s’inquiéter de la sécurité à long terme des biosimilaires. Une étude menée par SANDOZ analyse cette sécurité.
Le lait de chèvre à l’origine de biosimilaires.
Bio-Sourcing est spécialisée dans la production de produits biothérapeutiques, notamment les anticorps monoclonaux, à partir du « lait de chèvres spécialisées ». La plateforme BioMilk de Bio-Sourcing exploite la capacité naturelle des chèvres à produire des protéines complexes dans leur lait.
Deux dossiers économiques à l’ordre du jour.
L’avenir d’OPELLA n’est pas encore décidé. Et dans le même temps, le LEEM décide d’anticiper la future politique du médicament.
MITM : les conséquences d’un défaut de stock de sécurité !
Le LEEM réagit aux sanctions financières infligées par l’ANSM à l’encontre de 11 laboratoires pharmaceutiques pour défaut de stock de sécurité de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.
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