ACTUALITÉS
Révision du Q&A produits combinés
L’EMA et le CMDh ont publié un guide révisé qui intègre des changements majeurs et clarifie les informations que les fabricants doivent soumettre dans les demandes nouvelles et existantes pour les produits combinés médicament-dispositif.
Quelques nouvelles sur les futurs médicaments en Oncologie.
Au congrès de l’Asco, 5 887 abstracts vont être présentés lors du congrès. Comme l’an passé, plus 40 000 participants sont annoncés.
Quelques nominations récentes dans la pharma.
Les longs ponts du mois de mai n’empêchent pas la communication de nouvelles nominations dans la pharma.
Les laboratoires français communiquent sur leurs partenariats.
Cette semaine BIOCODEX, GUERBET et OSE IMMUNOTHERAPEUTICS sont à l’affiche dans la communication de partenariats en acquisition ou développement de nouveaux médicaments.
Informations concernant les dispositifs médicaux
Nouvelles restrictions dans REACH, reconnaissance de DM conformes provenant d’Australie, de l’UE, du Canada et des États-Unis par le MHRA, résultats d’enquête auprès des ON par la Commission Européenne et Team-NB.
RAPS : Discussion autour des chaînes d’approvisionnement
Lors de la conférence 2024 RAPS Euro Convergence, une table ronde a été organisée sur la manière dont l’Europe gère ses problèmes de pénurie sur la chaîne d’approvisionnement.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
STRATÉGIE SANTÉ
53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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